Diclofenac - 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
28-01-2013

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Diclofenac-Natrium (11900) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einführen in den After

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1984-05-11

Gebrauchsinformation

                                Diclofenac Sandoz 100 mg
Zäpfchen
1/1 
April 2007
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DICLOFENAC SANDOZ 100 MG ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Diclofenac Sandoz 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Diclofenac Sandoz 100 mg beachten?
3. Wie ist Diclofenac Sandoz 100 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diclofenac Sandoz 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
WAS IST DICLOFENAC SANDOZ 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclofenac Sandoz 100 mg ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum).
Anwendungsgebiete von Diclofenac Sandoz 100 mg
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
- 
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden), einschließlich Gichtanfall
- 
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden), insbesondere bei
rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
- 
Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans) und anderen entzündlich-rheumatischen
Wirbels
                                
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Fachinformation

                                Zul.-Nr. 3727.00.01, 3727.01.01
Stand:01/2013
ÄA PG_Originator_QRD-corr
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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Diclofenac - 1 A Pharma
®
50 mg Zäpfchen
Diclofenac - 1 A Pharma
®
100 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
_Diclofenac - 1 A Pharma_
®
_ 50 mg Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 50 mg Diclofenac-Natrium
_Diclofenac - 1 A Pharma_
®
_ 100 mg Zäpfchen _
1 Zäpfchen enthält 100 mg Diclofenac-Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1. 3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße bis cremefarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen mit
glatter, unversehrter
Oberfläche. 4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)

chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis
(chronische Polyarthritis)

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen

entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Diclofenac - 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen _
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 mg und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag,
verteilt auf 1 – 3 Einzelgaben.
Alter:
Einzeldosis
Diclofenac – 1 A Pharma 50
mg
Tagesgesamtdosis
Diclofenac - 1 A Pharma 50
mg
Zul.-Nr. 3727.00.01, 3727.01.01
Stand:01/2013
ÄA PG_Originator_QRD-corr
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Erwachsene
1 Zäpfchen
(entsprechend
50 mg Diclofenac-Natrium)
1-3 Zäpfchen
(entsprechend
50- 150 mg Diclofenac-
Natrium)
_Diclofenac – 1 A Pharma 100 mg _
Diclofenac wird in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
dosiert. Der empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 mg und 150 mg
Diclofenac-Natriu
                                
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