Diclo-B G.L. - Kapseln

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYANOCOBALAMIN; DICLOFENAC NATRIUM; PYRIDOXIN HYDROCHLORID; THIAMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

M01AB55

INN (Internationale Bezeichnung):

CYANOCOBALAMIN; DICLOFENAC SODIUM; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; THIAMINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Diclofenac, Kombinationen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1997-10-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DICLO-B G.L.-KAPSELN
Wirkstoffe:
Diclofenac-Natrium, Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
),
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
), Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Diclo-B G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclo-B G.L. beachten?
3.
Wie ist Diclo-B G.L. einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclo-B G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DICLO-B G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclo-B G.L. enthält eine Kombination der Wirkstoffe
Diclofenac-Natrium, Vitamin B
1
, B
6
und
B
12
.
Diclofenac gehört zur Gruppe der sogenannten Nicht-Steroidalen
Anti-Rheumatika (NSAR).
Diclofenac wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und
fiebersenkend.
So wie alle Vitamine stellen die B-Vitamine dieser Kombination
unentbehrliche
Nahrungsbestandteile dar, die vom Organismus nicht selbst gebildet
werden können.
Die Wirkung der B-Vitamine bei Erkrankungen des Nervensystems beruht
auf einem
Ausgleich begleitender Vitamin B-Mangelzustände.
Diclo-B G.L. wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren bei
folgenden
Schmerzzuständen:
-
Nichtrheumatische entzündliche Schmerzen
-
Entzündliche Formen des Rheumatismus
-
Abnützungserscheinungen des Bewe

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclo-B G.L.-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
Diclofenac-Natrium
50,00 mg
Thiaminhydrochlorid (Vitamin B
1
)
50,00 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B
6
)
50,00 mg
Cyanocobalamin (Vitamin B
12
)
0,25 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 3,6 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Elfenbeinfarbene Gelatinekapseln mit orangefarbener Kappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Diclo-B G.L. wird angewendet bei Erwachsenen ab 18 Jahren bei
-
entzündlichen Schmerzen und
-
entzündlichen rheumatischen Erkrankungen wie:
o
chronische Polyarthritis
o
Spondylitis ankylosans (M. Bechterew)
o
Arthrosen
o
Spondylarthrosen
o
Neuralgien wie Zervikalsyndrom, Lumbago, Ischias
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt
4.4).
Die Dosierung soll dem Krankheitsbild individuell angepasst werden.
Die Tagesdosis ist im
Allgemeinen auf zwei bis drei Einzelgaben zu verteilen.
Dosierung
Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung liegt die empfohlene
Dosierung zwischen 1-mal
1 und 3-mal 1 Kapsel, entsprechend 50 bis 150 mg Diclofenac-Natrium
pro Tag.
_Erwachsene ab dem vollendeten 18. Lebensjahr _
Die empfohlene Initialdosis beträgt 100 bis 150 mg Diclofenac-Natrium
(entsprechend 2- bis
3-mal täglich 1 Kapsel).
Als Erhaltungsdosis genügt im Allgemeinen 1- bis 2-mal täglich 1
Kapsel. Die Höchstdosis von
3 Kapseln pro Tag darf nicht überschritten werden.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen_
Spezielle
Dosierungsempfehlungen
wurden
nicht
untersucht;
bei
schweren
Nierenfunktionsstörungen ist Diclofenac kontraindiziert (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
_Patienten mit Leberfunktionsstörungen_
Spezielle
Dosierungsempfehlungen
wurden
nicht
untersucht;
bei
schwere