Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diclofenac-Natrium

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Diclofenac-Natrium (11900) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-06-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DICLO - 1 A PHARMA SCHMERZGEL
10 MG/G GEL
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 3-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel
beachten?
3.
Wie ist Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DICLO - 1 A PHARMA SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel enthält mit Diclofenac-Natrium einen
Wirkstoff aus der Gruppe der sogenannten nicht-
steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (Entzündungs- und
Schmerzhemmer).
ANWENDUNGSGEBIET BEI ERWACHSENEN
Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel wird angewendet zur äußerlichen
unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen im
Bereich der Extremitäten infolge stumpfer
Traumen, z. B. Sportverletzungen.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel
10 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Diclofenac-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglycol pro 1 g Gel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel ist ein klares bis leicht trübes,
farbloses bis leicht gelbes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen
oder Prellungen im Bereich der Extremitäten infolge stumpfer Traumen,
z. B. Sportverletzungen.
ANWENDUNGSGEBIET BEI JUGENDLICHEN AB 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Prellungen, Zerrungen oder Verstauchungen
infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
Diclo - 1 A Pharma Schmerzgel wird 3- bis 4-mal täglich angewendet.
Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 2-4 g
Gel (20-40 mg Diclofenac-Natrium) erforderlich.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 160 mg
Diclofenac-Natrium.
In der Regel ist eine Anwendung über 1 bis 2 Wochen ausreichend. Der
therapeutische Nutzen einer Anwendung über
diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht
werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere
Menschen besonders sorgfältig überwacht werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit einer Einschränkung der Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei Patienten mit eine