Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diazepam

Verfügbar ab:

Temmler Pharma GmbH (8164818)

ATC-Code:

N05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

diazepam

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-06-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Diazepam Temmler
5 mg/ml Injektionslösung
Diazepam
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diazepam Temmler 5 mg/ml
Injektionslösung beachten?
3. Wie ist Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIAZEPAM TEMMLER 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung ist ein Mittel gegen Angst-
und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung wird angewendet
-
zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirurgischen und
diagnostischen Eingriffen bzw.
danach (postoperative Medikation)
-
zur Sofortbehandlung (akute klinische Intervention) bei akuten Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs-, und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere
Maßnahme

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung
Diazepam
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 10 mg Diazepam in 2 ml Injektionslösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Eine Ampulle Diazepam Temmler 5 mg/ml Injektionslösung enthält 2 ml
einer sterilen, klaren und farblosen
Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirurgischen
und diagnostischen Eingriffen bzw.
danach (postoperative Medikation)
- Zur Sofortbehandlung (akute klinische Intervention) bei akuten
Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs-, und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals
sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder
durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden.
- Zur Behandlung des Status epilepticus
- Zur Behandlung von Zuständen mit erhöhter Muskelspannung
(Zustände mit erhöhtem Muskeltonus)
- Bei Wundstarrkrampf (Tetanus) sowie Fieberkrämpfe
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten sowie Art
und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so
gering wie möglich zu halten.
Die Injektionslösung kann auch im Rahmen der Therapie bei Störungen
der enteralen Resorption angezeigt
sein, wenn mit oraler Anwendung kein Therapieerfolg zu erzielen ist.
Im Allgemeinen können zwischen 1- bis 4-mal täglich 1-2 ml Diazepam
Temmler 5 mg/ml Injektionslösung
(entsprechend 5-10 mg Diazepam) i.v. oder i.m. verabreicht werden.
Folgende Richtlinien für Einzeldosen werden empfohlen zur:
_Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen in Anästhesiologie und
diagnostische _
_Untersuchungen/postoperative Medikation _
Zur Operationsvorbereitung
erhalten Erwachsene und Jugendlic