Diazepam-ratiopharm 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diazepam

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

diazepam

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04464073 Darreichung: Tropfen zum Einnehmen Menge: 25 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1991-09-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN _
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Arzneimittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der
Gruppe der
Benzodiazepine.
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ _WIRD ANGEWENDET,
-
zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Die Einnahme von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ _
bei behandlungsbedürftigen Schlafstörungen, die
durch Angst, Spannung und Erregung bedingt sind, ist nur dann
gerechtfertigt, wenn
gleichzeitig tagsüber die Diazepam-Wirkungen erwünscht sind.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen
Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können
durch andere Maßnahmen oder durch eine Therap

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_DIAZEPAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entsprechend 20 Tropfen) Lösung enthält 10 mg Diazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (100
mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-,
Erregungs- und
Angstzuständen.
Der Einsatz von
_Diazepam-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen_
als Schlafmittel ist nur
dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig die Diazepam-Wirkungen am Tage
erwünscht sind.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder
Schlafstörungen bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder
seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der
Grundkrankheit beeinflusst werden.
-
Zur Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen
Eingriffen/postoperative Medikation.
-
Zur Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten
sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die
Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
BEHANDLUNGSBEDÜRFTIGE SPANNUNGS-, ERREGUNGS- UND ANGSTZUSTÄNDE
Ambulante Therapie
In der Regel sollte die Behandlung mit 6 Tropfen (entsprechend 3 mg
Diazepam) pro Tag, in 1-2
Gaben (z. B. morgens und/oder abends), begonnen werden. Können bei
dieser Dosierung die
2
gewünschten Wirkungen nicht erzielt werden, so kann die Dosis
schrittweise um 3 Tropfen auf
maximal 20 Tropfen (entsprechend 10 mg Diazepam) pro Tag, verteilt auf
bis zu 4-5 Gaben, gesteiger