Diazepam PANPHARMA 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diazepam

Verfügbar ab:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-Code:

N05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

diazepam

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1984-09-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIAZEPAM PANPHARMA 5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Diazepam
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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Beschwerden
haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4..
1. Was ist Diazepam PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Diazepam PANPHARMA beachten?
3. Wie ist Diazepam PANPHARMA anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diazepam PANPHARMA aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAZEPAM PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diazepam PANPHARMA ist ein Mittel gegen Angst- und Spannungszustände
aus der Gruppe der
Benzodiazepine.
Anwendungsgebiete
•
Zur Beruhigung und Vorbereitung (Prämedikation) vor chirurgischen und
diagnostischen
Eingriffen bzw. danach (postoperative Medikation).
•
Zur Sofortbehandlung (akute klinische Intervention) bei akuten Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs-, und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie.
Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere
Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst
werden.
•
Zur Behandlung des Status epilepticus.
•
Wundstarrkrampf (Tetanus).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIAZEPAM PANPHARMA BEACHTEN?
DIAZEPAM PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Diazepam, andere Benzodia

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam PANPHARMA 5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle zu 2 ml Injektionslösung enthält 10 mg Diazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Benzylalkohol,
Benzoesäure, Natriumbenzoat,
Propylenglykol, Alkohol (12,6 Vol-%)
Dieses Arzneimittel enthält:
−
30 mg Benzylalkohol pro 2 ml-Ampulle entsprechend 15 mg/ml,
−
100 mg Benzoesäure/Natriumbenzoat pro 2 ml-Ampulle, entsprechend 50
mg/ml,
−
220 mg Alkohol (Ethanol) pro 2 ml-Ampulle entsprechend 110 mg/ml,
−
800 mg Propylenglykol pro 2 ml-Ampulle entsprechend 400 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung, zur i.m. oder langsamen i.v. Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diazepam PANPHARMA wird angewendet
-
Zur Prämedikation vor operativen oder diagnostischen Eingriffen (z.
B. Endoskopien u. ä.) und
postoperativen Medikation.
-
Zur akuten klinischen Intervention bei akuten Angst-, Erregungs-,
Spannungs- und
Unruhezuständen.
-
bei Status epilepticus
-
bei Tetanus
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Therapie. Oftmals
sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und
können durch andere Maßnahmen oder
durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten sowie
Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis
so gering wie möglich zu halten.
Die Injektionslösung kann auch im Rahmen der Therapie bei Störungen
der enteralen Resorption
angezeigt sein, wenn mit oraler Anwendung kein Therapieerfolg zu
erzielen ist.
Im Allgemeinen können zwischen 1-4-mal täglich 1 - 2 ml Diazepam
PANPHARMA Injektionslösung
(entsprechend 5 - 10 mg Diazepam) i.v. oder i.m. verabreicht werden.
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