Diazepam-Lipuro

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diazepam

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

INN (Internationale Bezeichnung):

diazepam

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Teil 1 - Emulsion zur Injektion; Diazepam (00599) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-06-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DIAZEPAM-LIPURO 5 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION
Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Diazepam-Lipuro 5 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Diazepam-Lipuro 5 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Diazepam-Lipuro 5 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diazepam-Lipuro 5 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DIAZEPAM-LIPURO 5 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diazepam-Lipuro 5 mg/ml ist ein Beruhigungsmittel aus der Gruppe der
Benzodiazepine. Es wirkt gegen
Angst- und Spannungszustände und vermindert die Muskelspannung.
Es wird angewendet:
–
zur Beruhigung und Vorbereitung vor Operationen und Eingriffen zur
Diagnose
–
zur Sofortbehandlung bei akuten Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen
–
zur Behandlung lang anhaltender epileptischer Zustände (_Status
epilepticus_)
–
zur Behandlung von Zuständen mit erhöhter Muskelspannung
–
bei Wundstarrkrampf (Tetanus)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DIAZEPAM-LIPURO 5 MG/ML
BEACHTEN?
DIAZEPAM-LIPURO 5 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine, Soja-
oder Erdnussprodukte oder
einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt „Was
Diazepam-Lipuro 5 mg/ml enthält�

Fachinformation

DIAZEPAM-
®
LIPURO
HC-RA-DE08S /FT 08.2006
Seite 1
FACHINFORMATION
KÜNFTIGER TEXT OHNE MARKIERUNG:
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam-Lipuro 10 mg/2 ml Emulsion zur Injektion
2
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (2 ml) enthält
Diazepam
10.0 mg
(sonstige Bestandteile siehe 6.1)
3
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion
Weiße, milchige Öl-in-Wasser Emulsion
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Prämedikation vor operativen oder diagnostischen Eingriffen (z.
B. Endoskopien u.ä.),

Zur akuten klinischen Intervention bei akuten Angst-, Erregungs-,
Spannungs- und
Unruhezuständen,

Status epilepticus,

Tetanus,

Zustände mit erhöhtem Muskeltonus.
Hinweis:
Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Ther-
apie. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer
Erkrankungen und können
durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit
beeinflußt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des
Patienten sowie Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der
Grundsatz, die Dosis so
gering wie möglich zu halten.
Die Emulsion zur Injektion kann auch im Rahmen der Therapie bei
Störungen der enteralen
Resorption angezeigt sein, wenn mit oraler Anwendung kein
Therapieerfolg zu erzielen ist.
de_6148_00_00_spc.rtf
B. BRAUN MELSUNGEN AG
DIAZEPAM-
®
LIPURO
HC-RA-DE08S /FT 08.2006
Seite 2
Im allgemeinen können zwischen 1 – 4mal täglich 1 – 2 ml
Diazepam-Lipuro Emulsion zur
Injektion (entsprechend 5 – 10 mg Diazepam) i.v. oder i.m.
verabreicht werden.
_FOLGENDE RICHTLINIEN FÜR EINZELDOSEN WERDEN EMPFOHLEN:_

_Zur Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen in Anästhesiologie
oder Chirurgie und _
_diagnostischen Untersuchungen_
Zur Operationsvorbereitung
erhalten Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
am Vorabend: 1 – 2 Ampullen Diazepam-Lipuro