Diazepam Desitin rectal tube 5mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Diazepam

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-Code:

N05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

diazepam

Darreichungsform:

Rektallösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Rektallösung; Diazepam (00599) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einlauf in den Darm

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1990-07-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE 5 MG
Rektallösung
Wirkstoff: Diazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diazepam Desitin rectal tube 5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Diazepam Desitin rectal tube 5
mg beachten?
3.
Wie ist Diazepam Desitin rectal tube 5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diazepam Desitin rectal tube 5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE 5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Diazepam Desitin rectal tube 5 mg ist ein Arzneimittel gegen Angst-
und Spannungszustände aus der
Gruppe der Benzodiazepine.
Anwendungsgebiete

Zur Behandlung des Status epilepticus

Zur Sofortbehandlung (akute klinische Intervention) bei akuten Angst-,
Spannungs- und
Erregungszuständen
_Hinweis:_
Die Behandlung mit Diazepam Desitin rectal tube 5 mg beseitigt nicht
die Ursache Ihrer Spannungs-,
Erregungs- oder Angstzustände. Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und
Angstzustände bedürfen einer
medikamentösen Behandlung. Oftmals sind sie Ausdruck körperlicher
oder seelischer Erkrankungen
und können durch andere Maßnahmen oder durch eine Behandlung der
Grundkran

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diazepam Desitin rectal tube 5 mg, Rektallösung
Diazepam Desitin rectal tube 10 mg, Rektallösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diazepam Desitin rectal tube 5 mg_
2,5 ml Rektallösung (1 rectal tube) enthalten 5 mg Diazepam.
_Diazepam Desitin rectal tube 10 mg_
2,5 ml Rektallösung (1 rectal tube) enthalten 10 mg Diazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 37,5 mg
Benzylalkohol, 12 Vol.- % Ethanol,
2,5 mg Benzoesäure (E 210), 122,5 mg Natriumbenzoat (E 211) und 1 g
Propylenglycol pro 2,5 ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
Dieses Arzneimittel enthält 12 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu
250 mg pro Dosis.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektallösung
Klare, farblose oder leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Status epilepticus
-
zur akuten klinischen Intervention bei akuten Angst-, Spannungs- und
Erregungszuständen
-
zur Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
und postoperativer
Medikation
-
Zustände mit erhöhtem Muskeltonus
-
Tetanus sowie Fieberkrämpfe
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Reaktionslage, Alter
und Gewicht des Patienten sowie
Art und Schwere der Krankheit. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis
so gering wie möglich zu halten.
Die rektale Verabreichung eignet sich in allen Fällen, in denen eine
i.v.-Verabreichung oder orale
Anwendung schwierig oder nicht angezeigt ist.
Abhängig von der rektal zu applizierenden mg-Menge Diazepam, ist
möglichst die kleinste Anzahl
rectal tubes anzuwenden. Zur optimalen individuellen Medikation stehen
die rectal tubes in 2
Wirkstärken (mit 5 und 10 mg Diazepam) zur Verfügung.
Es gelten folgende Richtlinien für Einzeldosen:
-
Behandlung des Status epilepticus
Erwachsene erhalten anfänglich rektal 5 bis 10 mg Diazepam (max. 1
rectal tube zu 10 mg). Falls
erforderlich, ist eine Wiederholung nach 10 – 15 Minuten bis maxim