Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DIAZEPAM

Verfügbar ab:

VetViva Richter GmbH

ATC-Code:

QN05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

DIAZEPAM

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-02-19

Gebrauchsinformation

1
_[Version 8.1 01/2017]_
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
VetViva Richter GmbH, Durisolstraße 14, A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Diazepam
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Diazepam
5,0 mg
Klare, farblose bis grünlich-gelbe Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Katzen und Hunden:
Für die kurzzeitige Behandlung von Krampfanfällen und
Skelettmuskel-Spasmen zentralen und
peripheren Ursprungs.
Zur Narkoseprämedikation oder Sedierung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Lebererkrankungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Eine schnelle intravenöse Verabreichung kann zu Hypotonie,
Beeinträchtigung der Herzfunktion und
Thrombophlebitis führen.
In seltenen Fällen treten, hauptsächlich bei kleinen Hunderassen,
paradoxe Reaktionen auf (wie
Aufregung, Aggression oder enthemmende Wirkungen). Daher sollte der
Gebrauch von Diazepam als
alleinigem Wirkstoff bei potentiell aggressiven Tieren vermieden
werden. In sehr seltenen Fällen
(weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich
Einzelfallberichte) kann Diazepam bei
Katzen akute Lebernekrose und Leberinsuffizienz verursachen.
Weitere Beobachtungen sind gesteigerter Appetit (insbesondere bei
Katzen), Ataxie, Desorientierung
sowie Kognitions- und Verhaltensänderungen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
3
−
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
−
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
−
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1.000 b

Fachinformation

1
_[Version 8.1 01/2017]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Diazedor 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Diazepam
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis grünlich-gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde und Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen und Hunden:
Für die kurzzeitige Behandlung von Krampfanfällen und
Skelettmuskel-Spasmen zentralen und
peripheren Ursprungs.
Zur Narkoseprämedikation oder Sedierung.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Lebererkrankungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
−
Zur strikt intravenösen Anwendung.
−
Diazepam allein ist bei Tieren, die bereits aufgeregt sind, als
Beruhigungsmittel weniger wirksam.
−
Diazepam kann Sedierung und Desorientierung verursachen und sollte bei
Diensthunden (z. B.
Militär- und Polizeihunden) und Begleithunden mit Vorsicht angewendet
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Leber- oder Nierenerkrankungen
und bei geschwächten,
dehydrierten, anämischen, übergewichtigen oder geriatrischen Tieren
mit Vorsicht anzuwenden.
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren im Schock oder Koma sowie bei
Tieren mit deutlicher
Atemdepression mit Vorsicht anzuwenden.
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Glaukom mit Vorsicht
anzuwenden.
3
Es wird davon abgeraten, Diazepam zur Behandlung von Krämpfen bei
Katzen mit chronischer
Chlorpyrifos-Vergiftung anzuwenden, da die Toxizität von
Organophosphaten verstärkt werden
könnte.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierar