Diastabol 100 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Miglitol

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

Miglitol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Miglitol (24620) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-04-24

Gebrauchsinformation

ENR: 2140518 
GEBRAUCHSINFORMATION 
DIASTABOL® 100 MG TABLETTEN
OBFM357D156E01C7EAAE.rtf
1
03.08.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Diastabol® 100 mg Tabletten
Wirkstoff: Miglitol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was sind Diastabol 100 mg Tabletten und wofür werden sie eingenommen?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Diastabol 100 mg Tabletten beachten?
3.  Wie sind Diastabol 100 mg Tabletten einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind Diastabol 100 mg Tabletten aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1. 
WAS  SIND  DIASTABOL  100  MG  TABLETTEN  UND  WOFÜR  WERDEN  SIE
EINGENOMMEN?
Diastabol 100 mg Tabletten sind ein orales Antidiabetikum zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ
2  (nicht-insulinabhängig)  bei  Erwachsenen.  Diastabol  ist  ein  alpha-Glukosidasehemmer,  dessen
Wirkmechanismus  auf  eine  Verzögerung  der  Verdauung  der  in  Ihrer  Nahrung  enthaltenen
Kohlenhydrate  (komplexe  Zucker)  beruht.  Auf  diese  Weise  vermindern  Diastabol  100  mg  Tabletten
abnorm hohe Blutzuckerwerte nach den Mahlzeiten.
Diastabol 100 mg 

Fachinformation

ENR: 2140515 / 2140518
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
DIASTABOL
® 50 MG TABLETTEN
DIASTABOL
® 100 MG TABLETTEN
OBFMFF33180201CBC72F
1
29.06.2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Diastabol
®
50
mg Tabletten
Diastabol
®
100
mg Tabletten
Wirkstoff: Miglitol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Diastabol 50_
_mg Tabletten: _
Eine Tablette enthält 50
mg Miglitol.
_Diastabol 100_
_mg Tabletten: _
Eine Tablette enthält 100
mg Miglitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis leicht hellgelbe, bikonvexe, runde Tabletten.
Die Tabletten sind auf der einen Seite unbedruckt und weisen auf der
anderen Seite die Prägung „MIG
50“ für Diastabol 50
mg bzw. „MIG100“ für Diastabol 100
mg Tabletten auf.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Diastabol wird für die Behandlung von Patienten mit nicht
insulinabhängigem Diabetes mellitus Typ 2
(NIDDM) in Verbindung mit Diät oder Diät und Sulfonylharnstoffen
empfohlen, wenn durch Diät allein
oder durch Diät und Sulfonylharnstoff-Therapie der Blutzucker nicht
ausreichend eingestellt werden
kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind zerkaut mit dem ersten Bissen der Mahlzeit oder
unzerkaut unmittelbar vor der
Mahlzeit mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
_Erwachsene: _
Die Therapie sollte mit 3-mal täglich 50
mg Miglitol (entspricht 150
mg Miglitol pro Tag) begonnen
werden.
Nach einer Behandlungsdauer von 4 bis 12 Wochen sollte die Dosis in
Abhängigkeit von der
Verträglichkeit auf die empfohlene Erhaltungsdosis von 3-mal täglich
100 mg Miglitol (entspricht
300 mg Miglitol pro Tag) erhöht werden.
_ _
_Ältere Patienten: _
Keine Anpassung der empfohlenen Dosis für Erwachsene notwendig.
_Bei Leberfunktionsschädigung: _
Keine Dosisanpassung notwendig.
_ _
ENR: 2140515 / 2140518
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
SANOFI-AVENTIS
DIASTABOL
® 50 MG TABLETTEN
DIAS