Diapec R

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin

Verfügbar ab:

Bimeda Animal Health Ltd. (BS 2) (4405082)

ATC-Code:

QP54AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectin

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Ivermectin (21822) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion subkutan

Therapiegruppe:

Rind, zur Fleischproduktion; Rind

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-02-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Diapec R 1% Injektionslösung für Rinder
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Bimeda Animal Health Limited
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Diapec R 1% Injektionslösung für Rinder
Ivermectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin 1% m/v (10 mg/ml)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
(1,3-Dioxolan-4-yl)methanol - 1,3-Dioxan-5-ol - Gemisch (40:60) (=
Glycerinformal)
Glycerol
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Bekämpfung des Befalls mit den nachfolgend
aufgeführten Magen-
Darm-Nematoden, Lungenwürmern, Dasselfliegen, Räudemilben und
Läusen bei
Mastrindern und nicht-laktierenden Rindern aller Altersklassen
einschließlich Kälbern.
Bei der empfohlenen Dosierung von 200 µg lvermectin pro kg
Körpergewicht ist Diapec
®
R
1% Injektionslösung zur wirkungsvollen Bekämpfung folgender
Parasiten des Rindes
geeignet:
MAGEN-DARM-NEMATODEN:
_Ostertagia _spp (einschließlich gehemmte _O. ostertagi_) (adulte und
4. Larvenstadien),
_Haemonchus placei _(adulte und 4. Larvenstadien), _Trichostrongylus
_spp. (adulte und 4.
Larvenstadien), _Cooperia _spp. (adulte und 4. Larvenstadien),
_Nematodirus _spp. (adulte
Stadien).
LUNGENWÜRMER:
_Dictyocaulus viviparus _(adulte und 4. Larvenstadien).
DASSELFLIEGEN (parasitäres Stadium):
_Hypoderma _spp.
RÄUDEMILBEN:
_Psoroptes _bovis, _Sarcoptes_ _scabiei _var. _bovis_
SAUGLÄUSE:
_Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Nicht intramuskulär
oder intravenös anwenden.
Nicht bei Hunden und Katzen anwenden, da schwere Nebenwirkungen
auftreten können.
Nicht bei laktierenden Rindern während der Laktationsperiode oder in
der Trockenstehzeit
anwenden, sofern die Milch zur Lebensmittel

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Diapec R 1% Injektionslösung für Rinder
Ivermectin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ivermectin 1% m/v (10 mg/ml)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung. Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Mastrinder und nicht laktierende Rinder)
Diapec R 1% Injektionslösung kann bei Mastrindern und nicht
laktierenden
Rindern aller Altersklassen einschließlich Kälbern angewendet
werden.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Diapec R 1% Injektionslösung ist zur wirksamen Behandlung und
Bekämpfung
des Befalls mit den nachfolgend aufgeführten schädlichen Parasiten
des Rindes
indiziert:
MAGEN-DARM-NEMATODEN
_Ostertagia_ spp. (einschließlich gehemmte _O. ostertagi_) (adulte
und 4.
Larvenstadien)
_Haemonchus placei_ (adulte und 4. Larvenstadien)
_Trichostrongylus_ spp. (adulte und 4. Larvenstadien)
_Cooperia_ spp. (adulte und 4. Larvenstadien)
_Nematodirus_ spp. (adulte Stadien)
1
LUNGENWÜRMER
_Dictyocaulus viviparus_ (adulte und 4. Larvenstadien)
DASSELLARVEN (parasitäres Stadium)
_Hypoderma _spp.
RÄUDEMILBEN
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_ var. _bovis_
SAUGLÄUSE
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
LANGZEITWIRKUNG
Eine Behandlung mit der empfohlenen Dosierung verhindert eine
Reinfektion
der Rinder mit _Haemonchus placei_ und _Cooperia _spp. bis zu 14 Tage
nach
erfolgter Behandlung, mit _Ostertagia ostertagi_ bis zu 21 Tage nach
erfolgter
Behandlung und mit _Dictyocaulus viviparus_ bis zu 28 Tage nach
erfolgter
Behandlung.
Um die Langzeitwirkung von Diapec R 1% Injektionslösung bei weidenden
Rindern optimal zu nutzen, sollten Kälber während der ersten
Weidesaison 3, 8
und 13 Wochen nach Weideauftrieb behandelt werden. Dies sch�