Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE, WASSERFREI; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMLACTAT
Baxter Healthcare GmbH
B05DB
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE, WATER FREE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; sodium lactate
6 x 1,5 l Einzelbeutel (Luer Konnektor), Laufzeit: 24 Monate 6 x 1,5 l Einzelbeutel (Spike Konnektor), Laufzeit: 24 Monate 6 x 1
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Peritoneal dialytics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-07-29
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml - Peritonealdialyselösung Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml - Peritonealdialyselösung Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml – Peritonealdialyselösung Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Dianeal PD4 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dianeal PD4 beachten? 3. Wie ist Dianeal PD4 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dianeal PD4 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Dianeal PD4 und wofür wird es angewendet? Dianeal PD4 ist eine Lösung für die Peritonealdialyse. Sie entzieht dem Blut Wasser und Abfallprodukte. Außerdem gleicht sie abnormale Werte bei verschiedenen Blutbestandteilen aus. Dianeal PD4 enthält verschiedene Glucose-Konzentrationen (1,36 %, 2,27 % oder 3,86 %). Je höher der Glucosegehalt der Lösung ist, desto mehr Wasser wird aus dem Blut entfernt. Dianeal PD4 kann Ihnen verschrieben werden bei: - vorübergehendem oder dauerhaftem Nierenversagen - schwerer Wasserretention (wenn im Körper zu viel Wasser zurückbehalten wird) - schweren Störungen der Säuren- oder Basenwerte (pH-Wert) sowie des Salzgehaltes Ihres Blutes - bestimmten Arten von Arzneimittelvergiftung, bei denen keine anderen Behandlungsmöglichkeiten verfügbar sind. Dianeal PD4 eignet sich besonders für die Kontrolle Ihres Serum-Calciumspiegels, wenn Lesen Sie das vollständige Dokument
Dianeal PD4 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DIANEAL PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml - Peritonealdialyselösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wasserfreie Glucose EP 2,27 % w/v oder Glucose-Monohydrat EP Natriumchlorid EP 0,538 % w/v Natrium-L(+) Laktat EP 0,448 % w/v Calciumchlorid EP 0,0184 % w/v Magnesiumchlorid EP 0,0051% w/v Konzentration (Glucose) 2,27 % W/V 22,7 MG/ML ZUSAMMENSETZUNG PRO 1000 ML (G/L) - Glucose-Monohydrat [entspricht wasserfreier Glucose] 25,00 22,70 - Natriumchlorid 5,38 - Natrium-L(+) Laktat-Lösung 4,48 - Calciumchlorid, 2H 2 O 0,184 - Magnesiumchlorid, 6H 2 O 0,051 IONENFORMEL (MMOL/L) - Natrium 132 - Calcium 1,25 - Magnesium 0,25 - Laktat 40 - Chlorid 95 - Osmolarität (mOsm/l) 395 - pH-Wert bei 20 - 25 °C 5,0-6,5 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Peritonealdialyselösung. Sterile, pyrogenfreie, endotoxinfreie, klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE DIANEAL PD4 ist angezeigt, wenn eine Peritonealdialyse erforderlich ist; unter anderem bei: akutem oder chronischem Nierenversagen, schwerer Wasserretention , Dianeal PD4 2 Elektrolytstörungen, Arzneimittelvergiftung, wenn keine besser geeignete Therapie zur Verfügung steht. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_: Art der Therapie, Häufigkeit der Behandlung, Dialysatvolumen, Verweilzeit und Dauer der Dialyse legt der behandelnde Arzt fest. _Erwachsene_ Patienten, die mit einer kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (CAPD) behandelt werden, führen normalerweise 4 Beutelwechsel pro Tag (24 Stunden) durch. Patienten, die mit einer automatisierten Peritonealdialyse (APD) behandelt werden, führen normalerweise 4 - 5 Beutelwechsel während der Nacht und bis zu 2 Beutelwechsel am Tag durch. Das Füllvolumen hängt von der Körpergröße ab und beträgt normalerweise 2,0 bis 2,5 Liter. _Kinder und Jugendliche (d.h. Neugeborene bis 18 Jahre)_ Für pädiatr Lesen Sie das vollständige Dokument