Diane mite - Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CYPROTERON ACETAT; ETHINYLESTRADIOL

Verfügbar ab:

Bayer Austria Ges.m.b.H.

ATC-Code:

G03HB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CYPROTERONE ACETATE; ethinylestradiol

Einheiten im Paket:

21 Stueck, Laufzeit: 60 Monate 3 x 21 Stueck, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Cyproteron und Estrogen

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1987-10-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIANE MITE - DRAGEES
Cyproteronacetat und Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Diane mite und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diane mite beachten?
3. Wie ist Diane mite einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diane mite aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIANE MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diane mite enthält zwei verschiedene Hormone, und zwar
Cyproteronacetat und
Ethinylestradiol.
Cyproteronacetat hemmt den Einfluss der männlichen Hormone
(Androgene), die auch vom
weiblichen Organismus gebildet werden. Dadurch wird die Behandlung
hormoneller
Störungen möglich, deren Ursache auf einer erhöhten Produktion von
männlichen Hormonen
oder auf einer besonderen Empfindlichkeit gegenüber diesen Hormonen
beruhen.
Ethinylestradiol gehört zur Gruppe der östrogenen Hormone. Aufgrund
der Kombination der
beiden Wirkstoffe bei Diane mite hat das Präparat die Eigenschaften
einer kombinierten
„Pille“. Während der Behandlung mit Diane mite findet keine
Ovulation (Eisprung) statt,
daher wird eine Empfängnis vermieden. Die gleichzeitige Anwendung von
hormonalen oder
anderen Verhütungsmitteln ist daher nicht erforderlich. Ein vorher
eingenommenes Mittel zur
Schwangerschaftsverhütung sollte abgesetzt

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diane
mite - Dragees
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält 2 mg Cyproteronacetat und 35 Mikrogramm
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
30,96 mg Lactose-Monohydrat und 19,37 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten, beige, bikonvex, rund, Durchmesser: 5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung mäßig schwerer bis schwerer Akne aufgrund von
Androgenempfindlichkeit (mit
oder ohne Seborrhö) und/oder Hirsutismus bei Frauen im gebärfähigen
Alter.
Diane mite sollte erst nach dem Versagen einer topischen Therapie oder
systemischer
Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei Diane mite gleichzeitig um ein hormonales
Kontrazeptivum handelt, darf es
nicht in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.3).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
WIE IST DIANE MITE EINZUNEHMEN?
Art der Anwendung
Zur Einnahme
Dosierung
Diane mite ist regelmäßig einzunehmen, damit die therapeutische
Wirksamkeit und der
gewünschte Empfängnisschutz gewährleistet sind. Eine vorher
verabreichte hormonale
Konzeptionsverhütung muss abgesetzt werden. Das Dosierungsschema
entspricht im
Wesentlichen dem üblichen Einnahmeschema der meisten
Kombinationspräparate zur
oralen Kontrazeption. Daher müssen dieselben Regeln zur Verabreichung
beachtet werden.
Die unregelmäßige Einnahme von Diane mite kann zu Zwischenblutungen
führen und die
therapeutische und kontrazeptive Zuverlässigkeit beeinträchtigen.
Die Dragees müssen in der auf dem Blister angegebenen Reihenfolge
jeden Tag etwa zur
gleichen Zeit, erforderlichenfalls mit etwas Flüssigkeit, eingenommen
werden. Jeweils 1
Dragee muss täglich über 21 aufeinander folgende Tage eingenommen
werden. Mit der
Einnahme der Dragees aus dem nächsten Blister wird nach einer
7-tägigen Einnahme