Diamilla 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

Eugia Pharma (Malta) Limited (1010127)

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09758201 Darreichung: Filmtabletten Menge: 1x28 St; PZN: 09758218 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x28 St; PZN: 09758230 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x28 St; PZN: 13702956 Darreichung: Filmtabletten Menge: 1x28 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-02-18

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DIAMILLA
®
75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diamilla und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diamilla beachten?
3.
Wie ist Diamilla einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diamilla aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DIAMILLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diamilla wird zur Verhütung einer Schwangerschaft verwendet. Diamilla
enthält
eine geringe Menge eines weiblichen Geschlechtshormons, des Gestagens
DESOGESTREL. Daher bezeichnet man Diamilla als reine Gestagen-Pille.
Im
Gegensatz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille
kein
Östrogen neben dem Gestagen.
Die meisten reinen Gestagen-Pillen verhindern hauptsächlich das
Eindringen
der Samenzellen in die Gebärmutter, verhindern jedoch nicht immer die
Reifung
einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Diamilla
unterscheidet sich von anderen Gestagen-Pillen dadurch, dass die
Hormondosis in den meisten Fällen ausreichend hoch ist, um auch die
Reifung
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der Eizelle zu verhindern. Dadurch hat Diamilla eine hohe
empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensatz

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diamilla
®
75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 5,4 -
5,8 mm ohne Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung_ _
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Diamilla wie
angegeben
eingenommen werden (siehe „Wie Diamilla einzunehmen ist“ und
„Therapiebeginn mit
Diamilla“).
Besondere Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
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Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung
durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung
durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten
mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von
Diamilla bei
betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht
normalisiert haben
(siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Diamilla bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
_Wie Diamilla einzunehmen ist _
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne
zwischen der Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die
erste Tablette
sollte am 1. Tag der Monatsblutung eingenommen werden. Danach muss
täglich jeweils
eine Tablette eingenommen werden, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn
die Tabletten
eines Blisters aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag
mit einem neuen
Blister