DIACORDIN RETARD 120MG Tableta s řízeným uvolňováním

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Wirkstoff:

3563 DILTIAZEM-HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC-Code:

C08DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

3563 DILTIAZEM-HYDROCHLORID

Dosierung:

120MG

Darreichungsform:

Tableta s řízeným uvolňováním

Verabreichungsweg:

Perorální podání

Verschreibungstyp:

Rx Array

Therapiebereich:

DILTIAZEM

Produktbesonderheiten:

Kód SÚKL: 0076736 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Berechtigungsstatus:

R - registrovaný léčivý přípravek

Berechtigungsdatum:

2024-02-12

Gebrauchsinformation

1/5
SP. ZN. SUKLS111376/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DIACORDIN RETARD 120 MG
TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
diltiazem-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
‐
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
‐
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
‐
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
‐
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Diacordin retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diacordin
retard užívat
3.
Jak se přípravek Diacordin retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diacordin retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DIACORDIN RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diacordin retard se používá u dospělých pro
předcházení srdečních záchvatů (angina
pectoris) projevujících se náhlou svíravou, křečovitou nebo
palčivou bolestí na prsou, která často
vystřeluje do levé ruky a je doprovázena nepříjemnými pocity
tísně. Bolest vzniká při zvýšené tělesné
námaze, při rozrušení a v podobných situacích, kdy jsou na
činnost srdce kladeny zvýšené nároky.
Přípravek Diacordin retard se používá u dospělých při léčbě
vysokého krevního tlaku, a to samostatně
nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DIACORDIN
RETARD UŽÍVAT
NEU�

Fachinformation

1/8
SP. ZN. SUKLS111376/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diacordin retard 120 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje
120 mg diltiazem-hydrochloridu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s řízeným
uvolňováním obsahuje 47 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním.
Popis přípravku: téměř bílé až slabě nažloutlé ploché
tablety o průměru 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
‐
Vazospastická angina pectoris (variantní Prinzmetalova angina).
‐
Chronická stabilní angina pectoris (námahová).
‐
Hypertenze (samostatně nebo v kombinaci s jinými léčivými
přípravky).
Přípravek Diacordin retard je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování se přizpůsobuje individuálně každému nemocnému.
Obvykle se podává 2× denně 120 mg
(tzn. 2× 1 tableta přípravku Diacordin retard).
Nejvyšší denní dávka je 360 mg diltiazemu (3 tablety přípravku
Diacordin retard).
Při současném užívání přípravku Diacordin retard s jinými
antihypertenzivy může být potřeba upravit
dávkování přípravku Diacordin retard a/nebo současně
podávaného antihypertenziva.
_Starší pacienti, pacienti se poruchou funkce jater a/nebo ledvin _
U starších osob a u pacientů se sníženou funkcí jater či ledvin
se léčba zahajuje co nejnižšími dávkami
a postupně se dávky zvyšují podle terapeutické odpovědi.
Přípravek Diacordin retard má být podáván se zvýšenou
opatrností u pacientů s poruchou funkce jater
a/nebo ledvin (viz bod 4.4).
2/8
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Diacordin u dětí a
dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena, a
proto se podání přípravku Diacordin dětem a dospívajícím
nedoporučuje (viz bod 4.4).
Způsob podání
Tabl