Land: Frankreich
Sprache: Französisch
Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de diltiazem
LABORATOIRES ETHYPHARM
diltiazem
300 mg
gélule
composition pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem : 300 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s)
liste I
ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE, (C08DB01 système cardiovasculaire)
352 467-2 ou 34009 352 467 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 468-9 ou 34009 352 468 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/10/2008;561 756-7 ou 34009 561 756 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013 Dénomination du médicament DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE CALCIQUE, DERIVE DE BENZOTHIAZEPINE (C08DB01: système cardiovasculaire) Ce médicament appartient à la classe des antagonistes du calcium. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS DIACOR LP 300 MG, GÉLULE À LIBÉRATION PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS : · allergie à la spécialité, · occlusion intestinale en raison de la présence d'huile Lesen Sie das vollständige Dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de diltiazem ............................................................................................................. 300,00 mg Pour une gélule à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Hypertension artérielle. Le traitement sera initié par une gélule de DIACOR LP 200 mg, gélule à libération prolongée en une seule prise par jour, en particulier chez le patient âgé, l'insuffisant rénal et l'insuffisant hépatique. La posologie peut être augmentée à une gélule de DIACOR LP 300 mg, gélule à libération prolongée par jour en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance. Chez les enfants: la tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies, l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant. L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais elle doit rester relativement constante chez un même patient. La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée. Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications · hypersensibilité au diltiazem, · dysfonction sinusale, · blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés, · insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire, · bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min), · occlusion intestinale en raison de la présence d'huile de ricin, · association au dantrolène en perfusion, au cisapride, à la dihydroergotamine, à l'ergotamine, au pimozide (cf.rubrique 4.5). Le chlorhydrate de diltiazem est générale Lesen Sie das vollständige Dokument