DIACOMIT Capsule

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Stiripentol

Verfügbar ab:

BIOCODEX SAS

ATC-Code:

N03AX17

INN (Internationale Bezeichnung):

STIRIPENTOL

Dosierung:

250MG

Darreichungsform:

Capsule

Zusammensetzung:

Stiripentol 250MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

60

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153530001; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2012-12-21

Fachinformation

_ _
_ _
_DIACOMIT stiripentol_
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
DIACOMIT
TM*
stiripentol
Gélules, 250 mg et 500 mg, Oral
Poudre pour suspension, 250 mg et 500 mg, Oral
Référence interne
Antiépileptique [N03AX17]
Biocodex SAS
7 Avenue Gallieni
94250 Gentilly
France
Importé/distribué par :
Biocodex Canada Inc.
320 Harry Walker Parkway North, 14
Newmarket, ON, L3Y 7B4
Date d’approbation initiale :
19 décembre 2012
Date de révision :
14 juillet 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 248895
*Tous les droits des marques de commerce sont utilisés sous licence
_ _
_ _
_DIACOMIT stiripentol_
_Page 2 de 42 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS
07/2021
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
.......................................................................................................................4
1.1
Enfants...................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
....................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................4
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»................................................4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................................5
4.1 Considérations posologiques
.................................................................................................
5
4.2 Posologie recommandée et modification posologique
......................................................... 5
4.3 Reconstitution
..