DIACEREINE Ratiopharm 50 mg, gélule

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

diacéréine

Verfügbar ab:

TEVA SANTE

INN (Internationale Bezeichnung):

diacerein

Dosierung:

50 mg

Darreichungsform:

gélule

Zusammensetzung:

composition pour une gélule > diacéréine : 50 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

ANTI-ARTHROSIQUE

Produktbesonderheiten:

393 457-1 ou 34009 393 457 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2015;393 458-8 ou 34009 393 458 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 974-8 ou 34009 574 974 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 975-4 ou 34009 574 975 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Abrogée

Berechtigungsdatum:

2009-04-03

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
Dénomination du médicament
DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule
DIACÉRÉINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un ANTI-ARTHROSIQUE (M: MUSCLE ET SQUELETTE).
Indications thérapeutiques
DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule contient de la diacéréine et
est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose
de la hanche ou du genou.
Le délai d’action de DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule est
retardé. Par conséquent, le traitement avec
DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une
forme spécifique d’arthrose de la hanche
appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le
traitement peut être moins bénéfique pour les patients
atteints d’une telle forme de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIACEREINE RATIOPHARM 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diacéréine
.........................................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique à effet différé de l’arthrose de la
hanche et du genou.
Le traitement avec la diacéréine est déconseillé chez les patients
atteints de coxarthrose à destruction rapide, car ils sont
susceptibles de présenter une réponse plus faible à ce médicament.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être initié par des médecins expérimentés dans
le traitement de l’arthrose.
Voie orale.
RESERVE A L’ADULTE (plus de 15 ans).
La diacéréine est déconseillée chez les patients âgés de plus de
65 ans.
Comme certains patients peuvent présenter des selles molles ou des
diarrhées, la dose initiale recommandée est de 50 mg une fois par
jour au dîner
pendant les 2 à 4 premières semaines de traitement, puis la dose
journalière recommandée est de 50 mg deux fois par jour.
Le traitement doit être pris avec des aliments, une gélule au
petit-déjeuner et l’autre gélule au dîner. Les gélules doivent
être avalées telles quelles,
sans les ouvrir, avec un verre d’eau.
Chez l'insuffisant rénal modéré, il n'y a pas lieu de modifier la
posologie.
Chez le patient insuffisant rénal sévère (clairance de la
créatinine inférieure à 30 ml/min), les posologies quotidiennes
sont à réduire de moitié.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :
·
colopathie organique inflammatoire (recto-colite ulcéreuse, maladie
de Crohn...),
·
syndrome occlusif ou sub-occlusif,
·
syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
·
hype