Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HYPERICI HERBA (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Diapharm GmbH & Co. KG
N07XX
HYPERICI HERBA (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
2012-06-27
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DIACALM ÜBERZOGENE TABLETTEN Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt Johanniskraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist DiaCalm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DiaCalm beachten? 3. Wie ist DiaCalm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DiaCalm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DIACALM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei DiaCalm handelt es sich um ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von: - seelischen Verstimmungszuständen (z.B. einhergehend mit Interessenverlust, gedrückter Stimmung, Antriebslosigkeit), - nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen. Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIACALM BEACHTEN? DIACALM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Baldrian, Johanniskraut oder einen der in Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DiaCalm überzogene Tabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 3 - 6 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 70 % (v/v); 120 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (Hyperici herba), Droge-Extrakt- Verhältnis 3,5 - 6 : 1, entsprechend: - mindestens 7,2 mg Flavonoide berechnet als Rutosid - 0,12-0,36 mg Hypericine berechnet als Hypericin - maximal 7,2 mg Hyperforin. Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 171,38 mg Sucrose (Saccharose) und 15,9 mg Glucosesirup (sprühgetrocknet) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter und glänzender Oberfläche 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE DiaCalm ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von: - seelischen Verstimmungszuständen (z.B. einhergehend mit Interessenverlust, gedrückter Stimmung, Antriebslosigkeit), - nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen. Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen. Seite 2 von 7 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ 1-3 mal täglich 1 Tablette _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen (siehe 4.4.). Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tablette sollte im Ganzen mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit geschluckt werden. Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt aufzusuchen werden Lesen Sie das vollständige Dokument