DiaBal-Joh überzogene Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzeltrockenextrakt

Verfügbar ab:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Dosierung:

56 mg Baldrianwurzeltrockenextrakt 120 mg Johanniskrauttrockenextrakt

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Johanniskraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10904) 120 Milligramm; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 56 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

registriert

Berechtigungsdatum:

2020-07-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
DIABAL-JOH ÜBERZOGENE TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe:
56 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt
120 mg Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebebwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist DiaBal-Joh und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DiaBal-Joh beachten?
3.
Wie ist DiaBal-Joh einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DiaBal-Joh aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DIABAL-JOH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DiaBal-Joh ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur
Behandlung von
seelischen Erschöpfungszuständen und damit verbundenen
Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DIABAL-JOH BEACHTEN?
DIABAL-JOH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
•
wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihre Haut besonders lichtempfindlich ist,
oder wenn
Sie derzeit eine Lichtherapie erhalten oder Sie sich zurzeit einem
lichtdiagnostischen Verfahren unterziehen.
•
wenn Sie gleichzeitig auch mit einem anderen Arzneimittel be

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DiaBal-Joh überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält:
56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 70 %
(V/V),
120 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (3,5-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 60
% (m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede überzogene Tablette enthält 171,4 mg Sucrose und 15,9 mg
Glucose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter und
glänzender
Oberfläche
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von seelischen
Erschöpfungszuständen und damit verbundenen Schlafstörungen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
_Erwachsene und ältere Patienten _
Ein- bis dreimal täglich ist jeweils eine überzogene Tablette oral
einzunehmen.
Für konkrete Dosierungsempfehlung bei eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.
2
_Kinder und Jugendliche _
Darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet
werden.
Zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von DiaBal-Joh liegen in dieser
Altersgruppe keine Daten vor.
_ _
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.
DAUER DER ANWENDUNG
Nicht zur Langzeitanwendung. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern
oder
nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Das Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht
angewendet werden.
DiaBal-Joh darf nicht angewendet werden bei Patientinnen und
Patienten, die
mit Arzneimitteln behandelt werden, welche einen der folgenden
Arzneistoffe
bzw. einen