Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED; TETANUS TOXOID
AJ VACCINES A/S, DENMARK Artillerivej 5, DK-2300 Copenhagen S +45 7229 7000
J07AM51
DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED; TETANUS TOXOID
(6,25+6,25)Lf/DOSE
INJ.SU.PFS (ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΣΕ ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΡΙΓΓΑ)
DIPHTHERIA TOXOID, ADSORBED 6,25LF; TETANUS TOXOID 6,25LF
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
TETANUS TOXOID, COMBINATIONS WITH DIPHTHERIA TOXOID
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/0200/002/MR; Συσκευασίες: 2802660202019 BTx1 PF. SYRx0,5 ML (1 DOSE) ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802660202026 BTx5 PF. SYRx0,5 ML (5 DOSES) ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802660202033 BTx10 PF. SYRx0,5 ML (10 DOSES) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802660202040 BTx20 PF. SYRx0,5 ML (20 DOSES) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ DITEBOOSTER Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο διφθερίτιδας και τετάνου (προσροφημένο, μειωμένης ποσότητας αντιγόνου) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ ΕΜΒΟΛΙΑΣΘΕΊΤΕ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. _______________________________________________________ ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το diTeBooster και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν εμβολιασθείτε με το diTeBooster 3. Πώς να εμβολιασθείτε με το diTeBooster 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το diTeBooster 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DITEBOOSTER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το diTeBooster είναι εμβόλιο που παρέχει προστασία έναντι της Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ diTeBooster, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες μίας δόσης Εμβόλιο κατά της διφθερίτιδας και του τετάνου (προσροφημένο, μειωμένης ποσότητας αντιγόνου) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μία δόση (0,5 ml) περιέχει: Τοξοειδές Διφθερίτιδας, κεκαθαρμένο 1 6,25 Lf / > 2 I.U. Τοξοειδές Τετάνου, κεκαθαρμένο 1 6,25 Lf / > 20 I.U. 1 προσροφημένες σε ένυδρο υδροξείδιο του αργιλίου (Al(OH) 3 ), ισοδύναμο με 0,5 mg αργίλιο (Al 3+ ). Οι τοξίνες της Διφθερίτιδας και του Τετάνου, οι οποίες έχουν ληφθεί από καλλιέργειες των _Corynebacterium diphtheriae_ και _Clostridium tetani_ , _ _ είναι κεκαθαρμένες και αδρανοποιημένες. Κατά την παρασκευή του εμβολίου, δεν χρησιμοποιούνται ουσίες ανθρώπινης προέλευσης. Το εμβόλιο μπορεί να περιέχει ίχνη φορμαλδεΰδης, η οποία χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλ. παράγραφο 4.4). Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δόση περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg), ως χλωριούχο νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένες σύριγγες μιας δόσης. (Ενέσιμο) Άχρωμο ή ανοιχτό κί Lesen Sie das vollständige Dokument