DHC 120mg Mundipharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
17-02-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
17-02-2022

Wirkstoff:

Dihydrocodein[(R,R)-tartrat]

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-Code:

N02AA08

INN (Internationale Bezeichnung):

Dihydrocodeine[(R,R)-tartrate]

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Dihydrocodein[(R,R)-tartrat] (00105) 120 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-01-30

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DHC 120 MG MUNDIPHARMA
Retardtabletten
Wirkstoff: Dihydrocodein[(
_R,R_
)-tartrat]
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DHC 120 mg Mundipharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DHC 120 mg Mundipharma beachten?
3.
Wie ist DHC 120 mg Mundipharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DHC 120 mg Mundipharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DHC 120 MG MUNDIPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DHC 120 mg Mundipharma ist ein Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns (zentral wirkend).
DHC 120 mg Mundipharma wird zur Behandlung von mittelstarken bis
starken Schmerzen bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DHC 120 MG MUNDIPHARMA BEACHTEN?
DHC 120 MG MUNDIPHARMA
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff
Dihydrocodein[(R,R)-tartrat] oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenerkrankung leiden, die
mit einer Verengung der
Atemwege verbunden ist (sc
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
DES ARZNEIMITTELS
DHC 60 mg Mundipharma
Retardtabletten
DHC 90 mg Mundipharma
Retardtabletten
DHC 120 mg Mundipharma
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_DHC 60 mg Mundipharma _
1 Retardtablette enthält 60 mg Dihydrocodein
[
(
_R,R_
)-tartrat
]
, entsprechend 40 mg Dihydrocodein.
_DHC 90 mg Mundipharma _
1 Retardtablette DHC 90 mg enthält 90 mg Dihydrocodein
[
(
_R,R_
)-tartrat
]
, entsprechend 60 mg
Dihydrocodein.
_DHC 120 mg Mundipharma _
1 Retardtablette enthält 120 mg Dihydrocodein
[
(
_R,R_
)-tartrat
]
, entsprechend 80 mg Dihydrocodein.
Sonstige Bestandeile mit bekannter Wirkung:
1 Retardtablette DHC 60 mg Mundipharma enthält 58,4 mg Lactose.
1 Retardtablette DHC 90 mg Mundipharma enthält 40,5 mg Lactose.
1 Retardtablette DHC 120 mg Mundipharma enthält 54 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_DHC 60 mg Mundipharma_
sind weiße, oblonge Retardtabletten mit einseitiger Bruchrille und
der
Prägung „DHC 60“.
_DHC 90 mg Mundipharma_
sind weiße, oblonge Retardtabletten mit einseitiger Bruchrille und
der
Prägung „DHC 90“.
_DHC 120 mg Mundipharma_
sind weiße, oblonge Retardtabletten mit einseitiger Bruchrille und
der
Prägung „DHC 120“.
Die Bruchkerbe dient zum Teilen der Retardtabletten in zwei gleiche
Hälften.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_DHC 60 mg Mundipharma_
: mittelstarke Schmerzen
_DHC 90 mg Mundipharma_
: mittelstarke Schmerzen
_DHC 120 mg Mundipharma_
: mittelstarke bis starke Schmerzen.
DHC Mundipharma wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
verwendet (siehe Abschnitt
4.2).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden. Grundsätzlich soll eine ausreichend hohe Dosis
gegeben und gleichzeitig die im
Einzelfall kleinste ausreichend analgetisch wirksame Dosis angestrebt
werden.
Die empfohlenen Dosierung
                                
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