DFV DOXIVET 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DOXYCYCLINHYCLAT

Verfügbar ab:

Divasa-Farmavic S.A.

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Einheiten im Paket:

10 x 100 g geformter Beutel aus Polyester-/Aluminium-/Polyethylenlaminat, Laufzeit: 24 Monate 50 x 100 g geformter Beutel aus Po

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiegruppe:

Doxycyclin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2012-05-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
DFV DOXIVET 500 mg/g,
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 Gurb-Vic
Barcelona (Spanien)
MITVERTREIBER:
Ecuphar GmbH
Brandteichstrasse 20
17493 Greifswald
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DFV DOXIVET 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner .
_Doxycyclinhyclat_
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält 500 mg Doxycyclinhyclat (entsprechend 433 mg
Doxycyclin)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein: Zur Behandlung klinischer Symptome einer Atemwegserkrankung
beim Schwein, die durch
Doxycyclin-empfindliche Erreger wie _Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida _und
_Mycoplasma hyopneumoniae _hervorgerufen wird.
Huhn: Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde
- zur Senkung von Mortalität und Morbidität und zur Verminderung der
klinischen Anzeichen sowie
zur Reduzierung von Läsionen infolge einer durch _Pasteurella
multocida _hervorgerufenen
Pasteurellose oder
- zur Reduzierung der Morbidität und Läsionen bei
Atemwegsinfektionen, hervorgerufen durch
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
den Hilfsstoffen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leberfunktionsstörung.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Tetracycline können – in sehr seltenen Fällen - Fotosensibilität
und allergische Reaktionen
verursachen. Bei Verdacht auf Nebenwirkungen sollte die Behandlung
abgebrochen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
2
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein, Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERAR

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DFV DOXIVET 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclinhyclat
500 mg
(entsprechend 433 mg Doxycyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein, Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schwein: Zur Behandlung klinischer Symptome einer Atemwegserkrankung
beim Schwein, die durch
Doxycyclin-empfindliche Erreger wie _Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida _und
_Mycoplasma hyopneumoniae _hervorgerufen wird.
Huhn: Bei Vorliegen der klinischen Erkrankung in der Herde
- zur Senkung von Mortalität und Morbidität und zur Verminderung der
klinischen Anzeichen sowie
zur Reduzierung von Läsionen infolge einer durch _Pasteurella
multocida _hervorgerufenen
Pasteurellose oder
- zur Reduzierung der Morbidität und Läsionen bei
Atemwegsinfektionen, hervorgerufen durch
_Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
den Hilfsstoffen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Leberfunktionsstörung.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
3
Aufgrund wahrscheinlicher, zeitlich und örtlich bedingter
Unterschiede der Empfindlichkeit von
Bakterien gegenüber Doxycyclin kann insbesondere die Empfindlichkeit
von _ A. pleuropneumoniae _
_und O. rhinotracheale _ von Land zu Land und sogar von Hof zu Hof
variieren. Daher wird eine
b