DEZEMIM

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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22-09-2021
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22-09-2021

Wirkstoff:

EZETIMIBA

Verfügbar ab:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTILIPEMICOS

INN (Internationale Bezeichnung):

EZETIMIBE

Therapiebereich:

ANTILIPEMICOS

Produktbesonderheiten:

10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677304560016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1677304560024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1677304560032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 - 1677304560040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1677304560059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB. FRAC.) - 1677304560067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1677304560075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2016-10-24

Gebrauchsinformation

                                DEZEMIM
®
EZETIMIBA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA.
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEZEMIM
®
ezetimiba
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100*e
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ezetima................................................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p ..............................................
........................................................................................com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? DEZEMIM
®
é indicado para reduzir a
quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol
total é composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se depositar nas paredes
das artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem
causar estreitamento das artérias,
podendo reduzir ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais,
como o coração e o cérebro. Esse
bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol" porque ajuda a evitar o
depósito de “mau colesterol" nas artérias e protege contra
doenças do coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu DEZEMIM
®
para reduzir os níveis de esteroides
vegetais em seu sangue.
2.
COMO
ESTE
MEDICAMENTO
FUNCIONA?
DEZEMIM
®
age
ao
re
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                DEZEMIM
®
EZETIMIBA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO
10 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEZEMIM
®
ezetimiba
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 10 mg. Embalagens contendo 10, 20, 30, 40, 60, 100*e
500** unidades.
*Embalagem fracionável
**EMBALAGEM HOSPITALAR
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃOCada comprimido contém:
ezetimiba..........................................................................................................................................................................................10
mg
excipiente* q.s.p ......................
...........................................................................................................................................................com
*lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, docusato de sódio,
estearato
de magnésio.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA: DEZEMIM
®
, administrado em associação com um inibidor da enzima HMG-CoA
redutase
(estatina) ou isoladamente, é indicado como terapia adjuvante à
dieta para a redução dos níveis elevados de colesterol total (C
total),
de colesterol da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C), da
apolipoproteína B (apo B) e dos triglicérides (TG) e para aumentar o
colesterol da lipoproteína de alta
densidade (HDL-C) em pacientes
adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade)
com
hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não
familiar).
A DEZEMIM
®
, administrado em combinação com o fenofibrato, é indicado como
terapia adjuvante à dieta para redução de níveis
elevados de colesterol total, LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em pacientes
adultos com hiperlipidemia mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO): DEZEMIM
®
administrado em associação com uma estatina é indicado
para a redução dos níveis elevados de colesterol total e do LDL-C
em pacientes adultos com HFHo. Os p
                                
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