Dextrocalyptus 1 mg/ml sirop

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

Verfügbar ab:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-Code:

R05DA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosierung:

1 mg/ml

Darreichungsform:

Sirop

Zusammensetzung:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 1 mg/ml

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Dextromethorphan

Produktbesonderheiten:

CTI code: 443773-01 - Taille de l'emballage: 1 l (< 360 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 443773-02 - Taille de l'emballage: 5 l (< 360 ml) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3038411 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 443773-03 - Taille de l'emballage: 1 l (>= 360 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 443773-04 - Taille de l'emballage: 5 l (>= 360 ml) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3038411 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2013-10-14

Gebrauchsinformation

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEXTROCALYPTUS, 1 MG/ML, SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu'est-ce que Dextrocalyptus et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Dextrocalyptus?
3.
Comment prendre Dextrocalyptus?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Dextrocalyptus?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE DEXTROCALYPTUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Dextrocalyptus appartient au groupe des antitussifs.
Dextrocalyptus est indiqué dans le traitement des symptômes d'une
toux sèche et gênante.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE
DEXTROCALYPTUS?
NE PRENEZ JAMAIS DEXTROCALYPTUS
-
Si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à
l’un des autres composants
contenus dans Dextrocalyptus mentionnés dans la rubrique 6.
-
En cas de problèmes respiratoires graves (insuffisance respiratoire).
-
Chez les enfants de moins de 6 ans.
-
En cas de troubles de la fonction hépatique.
-
Si vous utilisez déjà certains médicaments contre la dépression
(des inhibiteurs de la monoamine-oxydase).
-
En cas de prise simultanée d’alcool.
-
Si vous allaitez.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 4 à 5 jours.

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dextrocalyptus, 1mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de sirop contient 1 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Excipients: éthanol 96% et saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux non-productive.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes : _
1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois par jour (max. 120 mg/jour).
_Population pédiatrique:_
_Enfants de 6 à 12 ans:_
1 cuillère à soupe (15 ml) 2 à 3 fois par jour (max. 60 mg/jour);
_Enfants de plus de 12 ans:_
1 cuillère à soupe (15 ml) 4 à 6 fois par jour (max. 120 mg/jour).
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Chez les personnes âgées et les patients souffrant d’affections du
foie, il convient de réduire la dose de moitié.
Le traitement par ce sirop est symptomatique; l’usage doit dès lors
rester limité à la plus courte période possible
et aux doses les plus faibles.
Mode d’administration
Sirop pour usage orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
- Utilisation simultanée d'Inhibiteurs MAO ou d'alcool.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
- Troubles graves de la fonction hépatique.
- Insuffisance respiratoire sévère.
- Allaitement.
- Toux asthmatique.
- Enfants de moins de 6 ans.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
- Si la toux persiste après 4 à 5 jours et/ou si le patient
présente de la fièvre, la condition clinique du patient
devra être réévaluée par un médecin.
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Résumé des caractéristiques du produit
- A utiliser avec prudence chez les personnes souffrant de troubles de
la fonction hépatique, d'insuffisance
respiratoire ainsi que chez les asthmatiques.
- La toux productive, qui est un élément fondamental des défenses
bronchopulmonaires, doit être respectée.
- L’adm