Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexpanthenol

Verfügbar ab:

Akciju sabiedriba "Grindeks" Beiname: Joint Stock Company "Grindeks" (8074446)

Dosierung:

50 mg/g

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2021-02-27

Gebrauchsinformation

Anlage 3
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2206126.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXPANTHENOL GRINDEKS 50 MG/G SALBE
Dexpanthenol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexpanthenol Grindeks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexpanthenol Grindeks beachten?
3.
Wie ist Dexpanthenol Grindeks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexpanthenol Grindeks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXPANTHENOL GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dexpanthenol Grindeks Salbe enthält als Wirkstoff Dexpanthenol, der
zur Arzneimittelgruppe der
Zubereitungen zur Behandlung von Wunden und Geschwüren gehört.
Dexpanthenol wird im
Körpergewebe zu Pantothensäure umgewandelt. Pantothensäure stellt
die Elastizität der Haut
wieder her und fördert die Wundheilung.
Dexpanthenol Grindeks Salbe wird verwendet zur:
Unterstützenden Behandlung von oberflächlichen Hautschäden
verschiedenen Ursprungs. Es trägt
dazu bei, die äußere Schicht der Haut zu befeuchten und unterstützt
anschließend die Heilung mit
se

Fachinformation

Anlage 4
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2206126.00.00
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 50 mg Dexpanthenol (
_Dexpanthenolum_
).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 g Salbe enthält 250 mg Wollwachs, 18 mg Cetylalkohol und 12 mg
Stearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Homogene, gelbliche Salbe mit charakteristischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende Behandlung von oberflächlichen Hautläsionen
verschiedener Genese durch
Befeuchtung der epidermalen Barriere, wodurch die Epithelisierung
unterstützt wird und
anschließend antiinflammatorische bzw. juckreizlindernde Wirkungen
beobachtet werden.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist Dexpanthenol bei Erwachsenen und
Kindern ein- bis mehrmals
täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und dem Verlauf der
Erkrankung.
Die Patienten sind anzuweisen, einen Arzt zu konsultieren, wenn sie
sich nach 14 Tagen nicht
besser oder gar schlechter fühlen.
Die meisten Studien zu topischen Wirkungen von Dexpanthenol hatten
eine kurze Dauer, meistens
etwa 3 bis 4 Wochen.
_Kinder und Jugendliche _
Dexpanthenol kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.
_Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen _
Es wurden keine Studien an Patienten mit Nieren- oder
Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
_ _
_Ältere Patienten _
Es wurden keine Studien mit älteren Patienten (ab 65 Jahren)
durchgeführt.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
-
Anwendung auf Wunden bei