Deximune 50 mg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclosporin

Verfügbar ab:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

ATC-Code:

L04AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

cyclosporine

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 06056355 Darreichung: Weichkapseln Menge: 30 St; PZN: 06056361 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St; PZN: 06056378 Darreichung: Weichkapseln Menge: 60 St; PZN: 06056390 Darreichung: Weichkapseln Menge: 90 St; PZN: 06056409 Darreichung: Weichkapseln Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-12-07

Gebrauchsinformation

221026-palde-dexi50mg-1652
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November 2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_DEXIMUNE_
_®_
_ 50 MG WEICHKAPSELN _
WIRKSTOFF: Ciclosporin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Deximune 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Deximune 50 mg beachten?
3.
Wie ist Deximune 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deximune 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXIMUNE 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DEXIMUNE 50 MG?
Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Deximune 50 mg Weichkapseln.
Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva.
Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die
Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
WOFÜR WIRD DEXIMUNE 50 MG ANGEWENDET UND WIE WIRKT ES?

WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER
STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN, dann soll mit
Deximune 50 mg das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden.
Deximune 50 mg verhindert eine Abstoßung von
transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen
blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe
angreifen würden.

WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN, bei de

Fachinformation

FACHINFORMATION
DEXIMUNE
® 25 MG / 50 MG / 100 MG WEICHKAPSELN
221026-spcde-deximune-25-50-100mg-F-1510
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November 2022
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Deximune 25 mg Weichkapseln
Deximune 50 mg Weichkapseln
Deximune 100 mg Weichkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Deximune 25 mg Weichkapseln
Jede Kapsel_ _enthält 25 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
83,00
mg
Ethyllactat
(entsprechend
32,87
mg
Ethanol),
21,00
mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja)
und
42,00
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Deximune 50 mg Weichkapseln
Jede Kapsel_ _enthält 50 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
166,00
mg
Ethyllactat
(entsprechend
64,74
mg
Ethanol),
42,00
mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja)
und
84,00
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Deximune 100 mg Weichkapseln
Jede Kapsel enthält 100 mg Ciclosporin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
332,00
mg
Ethyllactat
(entsprechend
129,48
mg
Ethanol),
84,00
mg
(3-sn-Phosphatidyl)cholin
(Soja)
und
168,00
mg
Macrogolglycerolhydroxystearat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel.
Deximune 25 mg Weichkapseln
Graue Gelatinekapseln mit der Markierung „DX 25 mg“.
_ _
Deximune 50 mg Weichkapseln
Graue Gelatinekapseln mit der Markierung „DX 50 mg“.
_ _
Deximune 100 mg Weichkapseln
Graue Gelatinekapseln mit der Markierung „DX 100 mg“.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
ANWENDUNG BEI TRANSPLANTATIONEN
Organtransplantation
Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach
Organtransplantation.
Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die
zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben.
Knochenmarktransplantation
Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark-
und Stammzelltransplantation.
Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD).
ANDERE ANWENDUNGSGEBIETE
Endogene Uveitis
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