DEXETA 1.5MG/ML EYE DROPS, SOLUTION

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Verfügbar ab:

SIFI S.P.A (0000008493) VIA ERCOLE PATTI 36, ACI SANT'ANTONIO, 95025

ATC-Code:

S01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

DEXAMETHASONE

Dosierung:

1.5MG/ML

Darreichungsform:

EYE DROPS, SOLUTION

Zusammensetzung:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE (0002392394) 1,5MG

Verabreichungsweg:

OCULAR USE

Verschreibungstyp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/2182/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DEXETA 1,5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
vατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dexeta και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Dexeta
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Dexeta
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexeta
6.
Περιεχόμενα της συσκ

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexeta 1,5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει 1,5 mg νατριούχου
φωσφορικής δεξαμεθαζόνης.
Κάθε περιέκτης μίας δόσης των 0,3 ml
περιέχει 8,3 σταγόνες των 36 µικρολίτρα.
Κάθε σταγόνα περιέχει 54
μικρογραμμάρια νατριούχου φωσφορικής
δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 ml
διαλύματος περιέχει 1,465 mg
νάτριο φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό
και 10 mg
όξινου
φωσφορικού νατρίου δωδεκαϋδρικού.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλµικές σταγόνες, διάλυµα
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα,
ουσιαστικά ελεύθερο σωματιδίων.
pH: 6,7 – 7,7
Ωσμωτικότητα: 0,270 – 0,320 Osmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Dexeta ενδείκνυται για τη θεραπεία
ανταποκρινόμενων στα στεροειδή, μη
λοιμωδών,
φλεγμονωδών παθήσεων του πρόσθιου
τμήματος του οφθαλμού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η δόση είναι μία σταγόνα Dexeta στο
κόλπωμα του επιπεφυκότα τρεις έως
τέσσερις φορές
ημερησίως. Η δόση μπορεί να
προσαρμοστεί ανάλογα με τις κλινικές
απαιτήσεις.
_Παιδιατρικός