Dexashot, 2 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Verfügbar ab:

Vet Agro Multi Trade Company Sp. z o.o.

ATC-Code:

QH02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2016-05-31

Gebrauchsinformation

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
DEXASHOT 2 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, PFERDE, SCHWEINE,
HUNDE UND KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexashot 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde und Katzen
Dexamethason
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason
2,00 mg
als Dexamethason-Natriumphosphat
2,63 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
15,60 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergisch bedingten Erkrankungen.
Rinder:
Geburtseinleitung.
Behandlung einer primären Ketose (Azetonämie).
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis.
5.
GEGENANZEIGEN
Außer im Notfall nicht anwenden bei Tieren mit Diabetes mellitus,
Niereninsuffizienz, Herzinsuffizienz,
Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei Vorliegen systemischer
Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen oder cornealen
Ulzerationen oder Demodikose.
Nicht intraartikulär anwenden bei Vorliegen von Frakturen,
bakteriellen Gelenkinfektionen oder
aseptischen Knochennekrosen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt „BESONDERE WARNHINWEISE” unter
„Trächtigkeit” und „Laktation”.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Kortikosteroide
mit
entzündungshemmender
Wirkung
wie
Dexamethason
besitzen
ein
breites
Nebenwirkungsspektrum. Obwohl hohe Einzeldosen generell gut vertragen
werden, können sie bei
Langzeittherapie und bei Anwendung in Form von Este

Fachinformation

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Dexashot 2 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine,
Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Dexamethason 2,00 mg
als Dexamethason-Natriumphosphat
2,63 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519) 15,60 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder, Pferde, Schweine, Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde und Katzen:
Behandlung von entzündlichen oder allergisch bedingten Erkrankungen.
Rinder:
Geburtseinleitung.
Behandlung einer primären Ketose (Azetonämie).
Pferde:
Behandlung von Arthritis, Bursitis oder Tendosynovitis.
4.3
GEGENANZEIGEN
Außer
im
Notfall
nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
Diabetes
mellitus,
Niereninsuffizienz,
Herzinsuffizienz, Hyperadrenokortizismus oder Osteoporose.
Nicht anwenden bei Virusinfektionen während der virämischen Phase
oder bei Vorliegen systemischer
Pilzinfektionen.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen oder cornealen
Ulzerationen oder Demodikose.
Nicht intraartikulär anwenden bei Vorliegen von Frakturen,
bakteriellen Gelenkinfektionen oder
aseptischen Knochennekrosen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, Kortikosteroiden oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Kanalinselrinderrassen ist im Hinblick auf eine Überdosierung
besondere Vorsicht geboten.
Bei Langzeittherapie sollte der Tierarzt die Wirkung des Arzneimittels
regelmäßig überprüfen.
Es wurde beschrieben, dass die Anwendung von Kortikosteroiden bei
Pferden Hufrehe