DEXAMONO

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Desametasone

Verfügbar ab:

LABORATOIRES THEA

ATC-Code:

S01BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone

Einheiten im Paket:

"1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE IN BUSTINA; "1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 100 CONTENITORI MONODOSE LDPE

Klasse:

M

Therapiebereich:

Desametasone

Produktbesonderheiten:

037195031 - 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE LDPE IN BUSTINA - Autorizzato; 037195043 - 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 50 CONTENITORI MONODOSE LDPE IN BUSTINA - Autorizzato; 037195029 - 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE LDPE IN BUSTINA - Autorizzato; 037195056 - 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 100 CONTENITORI MONODOSE LDPE IN BUSTINA - Autorizzato; 037195017 - 1MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 10 CONTENITORI MONODOSE LDPE IN BUSTINA - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DEXAMONO
1 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORI MONODOSE
Desametasone fosfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo_.
-
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista._
-
_Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i_
_sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso._
-
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,_
_si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4._
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cosa è DEXAMONO e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare DEXAMONO
3.
Come usare DEXAMONO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare
DEXAMONO
6.
Contenuto della confezione e
altre informazioni
1.
CHE COSA È DEXAMONO E A CHE COSA SERVE
DEXAMONO è un collirio soluzione in contenitori monodose che contiene
una sostanza
chiamata desametasone. Questa sostanza è un corticosteroide che
inibisce i sintomi
infiammatori.
DEXAMONO è indicato per:
-
IL TRATTAMENTO DELL’INFIAMMAZIONE DELL’OCCHIO.
L’occhio non deve essere infetto (occhio
rosso, secrezioni, lacrimazioni); altrimenti deve essere associato un
trattamento specifico
dell’infezione (vedere paragrafo 2).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DEXAMONO
NON USI DEXAMONO:
-
Se ha
UN’INFEZIONE OCULARE
come le infezioni batteriche (comprese le infezioni purulente
acute), infezioni fungine, infezioni virali (ad es. Herpes simplex,
virus vaccinico,
varicella-zoster) o amebiche
,
-
in presenza di
DANNI CORNEALI
(perforazione, ulcerazione e lesione della cornea con
epitelizzazione incompleta),
-
in presenza di riconosciuta
IPERTENSIONE OCULARE
indotta da glucocorticoidi (famiglia dei
corticosteroidi),
-
se è
ALLERGICO
(ipersensibile)
AL DESAMETASONE SODIO FOSFATO
o ad uno qualsiasi degli
eccipienti d

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DEXAMONO 1 mg/ml, collirio, soluzione in contenitori monodose.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 1 mg di desametasone fosfato come
desametasone sodio fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione trasparente da incolore a marroncino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di stati infiammatori del segmento anteriore
dell’occhio, non causati da infezione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DEXAMONO 1 mg/ml, collirio soluzione in contenitori monodose è per
esclusivo uso oftalmico.
Questo prodotto deve essere usato solamente sotto stretta supervisione
di un oculista.
POSOLOGIA
La posologia abituale è di una goccia da 4 a 6 volte al giorno
nell’occhio interessato.
Nei casi gravi, il trattamento dovrebbe iniziare con una goccia ogni
ora, ma il dosaggio dovrebbe
essere ridotto ad una goccia ogni 4 ore quando si osserva una risposta
favorevole. Si raccomanda di
effettuare una diminuzione graduale del dosaggio al fine di evitare
una ricaduta.
La durata del trattamento varia generalmente da alcuni giorni fino ad
un massimo di 14 giorni.
ANZIANI
È stata raggiunta una larga esperienza sull’uso del desametasone
collirio nei pazienti anziani. Il
dosaggio consigliato, sopra riportato, rispecchia i risultati clinici
derivati da questa esperienza.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
La dose ottimale e la sicurezza non sono state stabilite nella
popolazione pediatrica.
Nei bambini, la terapia a lungo termine ed ininterrotta con
corticosteroidi dovrebbe essere evitata a
causa di una possibile soppressione surrenalica (vedere paragrafo
4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 04/01/2017
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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