Dexamethason-mp Ampullen 4 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,37 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intraartikulär; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-06

Gebrauchsinformation

DEXAMETHASON-MP AMPULLEN 4 MG
PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DEXAMETHASON-MP AMPULLEN 4 MG
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium 4,37 mg
(entsprechend 4 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat) in 1 ml Injektionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was sind Dexamethason-mp Ampullen 4 mg und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexamethason-mp Ampullen 4 mg
beachten?
3.
Wie sind Dexamethason-mp Ampullen 4 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dexamethason-mp Ampullen 4 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND DEXAMETHASON-MP AMPULLEN 4 MG UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dexamethason-mp Ampullen 4 mg sind ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Elektrolythaushalt und
auf Gewebefunktionen.
Anwendungsgebiet: Dexamethason-mp Ampullen 4 mg werden angewendet bei
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
_ _
_ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE _
-
Schwerer akuter Asthmaanfall.
_ERKRANKUNGEN DES IMMUNSYSTEMS/RHEUMATOLOGISCHE ERKRANKUNGEN _
-
Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische
Erkrankungen, die
innere Organe betreffen können) wie sy

Fachinformation

DEXAMETHASON-MP AMPULLEN 4 MG
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXAMETHASON-MP AMPULLEN 4 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dexamethason-mp Ampullen 4 mg werden angewendet bei Erkrankungen, die
eine
systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu
gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad:
ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE:
Schwerer akuter Asthmaanfall
ERKRANKUNGEN DES IMMUNSYSTEMS/RHEUMATOLOGISCHE ERKRANKUNGEN:
Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische
Erkrankungen, die innere
Organe betreffen können) wie systemischer Lupus erythematodes.
Aktive Phasen von bestimmten Gefäßentzündungen (Systemvaskulitiden)
wie Panarteriitis
nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis B Serologie sollte
die Behandlungsdauer
auf zwei Wochen begrenzt werden.)
Aktive rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) mit
schwerer fortschreitender
Verlaufsform z.B. Formen, die schnell zu Gelenkzerstörung führen
und/oder wenn Gewebe
außerhalb von Gelenken betroffen sind.
Juvenile idiopathische Arthritis (im Jugendalter ohne erkennbare
Ursache auftretende
Gelenkentzündung) mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still
Syndrom) oder mit lokal
nicht beeinflussbarer Augenbeteiligung (Iridozyklitis).
Rheumatisches Fieber mit Herzbeteiligung.
INTRAARTIKULÄRE ANWENDUNG:
Persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach
Allgemeinbehandlung von
chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen; aktivierte Arthrose.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der
Erkrankung und vom
individuellen Ansprechen des Patienten auf die T