Dexamethason Kabi 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DEXAMETHASON DINATRIUMPHOSPHAT

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

DEXAMETHASONE DINATRIUM PHOSPHATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2022-03-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON KABI 4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dexamethasonphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Dexamethason Kabi bei Ihnen angewendet
wird?
3.
Wie ist Dexamethason Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DEXAMETHASON IST EIN SYNTHETISCHES GLUKOKORTIKOID
(Nebennierenrindenhormon) mit
Auswirkungen auf den Stoffwechsel, das Elektrolytgleichgewicht und die
Gewebefunktionen.
DEXAMETHASON KABI WIRD VERWENDET BEI
Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glukokortikoiden erfordern. Dazu
gehören je nach Art und
Schweregrad:
SYSTEMISCHE ANWENDUNG
-
Schwellungen des Gehirns durch Hirntumore, neurochirurgische
Eingriffe, Hirnabszesse,
bakterielle Entzündungen der Hirnhaut (z. B. bei Tuberkulose, Typhus,
Brucellose)
-
Schockzustände nach schweren Verletzungen, zur prophylaktischen
Behandlung der Schocklunge
-
schwerer akuter Asthmaanfall
-
Erstbehandlung von ausgedehnten akuten schweren Hauterkrankungen wie
Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akutes Ekzem
-
Behandlung systemis

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason Kabi 4 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 4,37 mg Dexamethason Natriumphosphat,
entsprechend 4 mg
Dexamethasonphosphat oder 3,3 mg Dexamethason.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 1 ml Ampulle enthält 3,2 mg Natrium (als Natriumcitrat und
Dinatriumedetat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Die Injektions-/Infusionslösung ist eine klare und farblose Lösung,
frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_SYSTEMISCHE ANWENDUNG_
-
Zerebrales Ödem bei Hirntumoren, neurochirurgische Eingriffe,
Hirnabszess, bakterielle
Meningitis (z. B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose)
-
polytraumatischer Schock/Prophylaxe des posttraumatischen
Schock-Lungen-Syndroms
-
schwerer, akuter Asthmaanfall
-
parenterale Erstbehandlung von ausgedehnten, akuten, schweren
Hauterkrankungen wie
Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akutes Ekzem
-
parenterale Erstbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischem
Lupus erythematodes
(insbesondere viszerale Formen)
-
kurzfristige begleitende Behandlung bei akuten Episoden oder
Exazerbationen rheumatischer
Erkrankungen
-
Palliative Therapie von bösartigen Tumoren
-
Prophylaxe und Behandlung von postoperativem oder
Zytostatika-induziertem Erbrechen im
Rahmen von Antiemetika-Schemata.
-
Dexamethason Kabi ist indiziert zur Behandlung der
Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei
erwachsenen und jugendlichen Patienten (ab 12 Jahren und mit einem
Körpergewicht von
mindestens 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstofftherapie
benötigen.
_LOKALE ANWENDUNG_
-
Intraartikuläre Injektion: anhaltende Entzündung eines oder mehrerer
Gelenke nach allgemeiner
Behandlung chronisch-entzündlicher Gelenkerkrankungen, aktivierte
Osteoarthritis, akute Formen
der Periarthropathia humeroscapularis
2
-
Infiltrationstherapie