Dexamethason acis 8 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 8,744 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intraartikulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXAMETHASON ACIS 8 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexamethason acis Injektionslösung und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexamethason acis
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Dexamethason acis Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexamethason acis Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXAMETHASON ACIS INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Dexamethason ist ein synthetisches Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
Dexamethason acis Injektionslösung wird angewendet bei Erkrankungen,
die eine Behandlung mit
Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad:
Systemische Anwendung
-
Hirnschwellung,
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Operationen,
Hirnabszess,
bakterielle Hirnhautentzündung
-
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der Schocklunge
-
Schwerer akuter Asthmaanfall
-
Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
Erythroderm

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dexamethason acis 4 mg Injektionslösung
Dexamethason acis 8 mg Injektionslösung
Dexamethason acis 40 mg Injektionslösung
Dexamethason acis 100 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Dexamethason acis 4 mg Injektionslösung:
1 Ampulle (1 ml) enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Propylenglycol pro Ampulle
entsprechend 20 mg/ml.
Dexamethason acis 8 mg Injektionslösung:
1 Ampulle (2 ml) enthält 8,74 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 8 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 40 mg Propylenglycol pro Ampulle
entsprechend 20 mg/ml.
Dexamethason acis 40 mg Injektionslösung:
1 Ampulle
(5 ml)
enthält
43,72 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend
40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 450 mg Propylenglycol pro Ampulle
entsprechend 90 mg/ml.
Dexamethason acis 100 mg Injektionslösung:
1 Ampulle (10 ml) enthält 109,30 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend
100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimitel enthält 1000 mg Propylenglycol pro Ampulle
entsprechend 100 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Systemische Anwendung (Dexamethason acis 40/100 mg Injektionslösung):
-
Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor
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-
Polytraumatischer Schock/Prophylaxe d. posttraumatischen Schocklunge
-
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
Systemische Anwendung (Dexamethason acis 4/8 mg Injektionslösung):
-
Hirnödem,
ausgelöst
durch
Hirntumor,
neurochirurgische
Eingriffe,
Hirna