Dexa-ratiopharm 100 mg Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

H02AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 109,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :07633932 Darreichung : Ampullen Menge : 1 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2007-11-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DEXA-RATIOPHARM
® 100 MG INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Dexa-ratiopharm
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DEXAMETHASON IST EIN SYNTHETISCHES GLUCOCORTICOID
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den
Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
DEXA-RATIOPHARM
® WIRD ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig
machen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad:
-
Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische
Operationen, Hirnabszess,
bakterielle Hirnhautentzündung
-
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der Schocklunge und
aufgrund einer schweren allergischen Reaktion (anaphylaktischer
Schock)
-
Schwerer akuter Asthmaanfall und eine bestimmte Form der
Lungenentzündung (interstitielle
Aspirationspneumonie)
-
Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie
Er

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
_Dexa-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Injektionslösung _
_Dexa-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Injektionslösung _
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Dexa-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Injektionslösung _
Jede Ampulle zu 5 ml enthält 43,72 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.),
entsprechend 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
_ _
_Dexa-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Injektionslösung _
Jede Ampulle zu 10 ml enthält 109,31 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.),
entsprechend 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
NEUROLOGIE
Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik), ausgelöst
durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle
Meningitis
NOTFALLBEHANDLUNG
Posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
ERKRANKUNGEN DER LUNGE UND DER ATEMWEGE
Schwerer akuter Asthmaanfall, interstitielle Aspirationspneumonie
DERMATOLOGIE
Parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie Erythrodermie,
Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
AUTOIMMUNERKRANKUNGEN/RHEUMATOLOGIE
Parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
systemischer Lupus
erythematodes, insbesondere viszerale Formen
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig bestehender pos.
Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf 2 Wochen
begrenzt werden)
Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
z. B. schnell destruierend
verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
2
Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
Rheumatisches Fieber mit Karditis
INFEKTIOLOGIE
Schwe