Dexa-Gentamicin

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethason; Gentamicinsulfat

Verfügbar ab:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC-Code:

S01CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone, Gentamicin Sulphate

Darreichungsform:

Augensalbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augensalbe; Dexamethason (00993) 0,3 Milligramm; Gentamicinsulfat (03989) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einbringen in den Bindehautsack

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1985-05-10

Gebrauchsinformation

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
DEXA-GENTAMICIN, AUGENSALBE
Wirkstoffe: Dexamethason 0,3 mg/g und Gentamicinsulfat 5,0 mg/g
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dexa-Gentamicin, Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexa-Gentamicin, Augensalbe
beachten?
3.
Wie ist Dexa-Gentamicin, Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dexa-Gentamicin, Augensalbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DEXA-GENTAMICIN, AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dexa-Gentamicin, Augensalbe wirkt gegen Entzündungen und
Überempfindlichkeiten gegenüber
bestimmten Stoffen (Allergien) am Auge.
Dexa-Gentamicin, Augensalbe wird angewendet bei Entzündungen des
vorderen Augenabschnittes,
bei denen gleichzeitig eine durch gentamicinempfindliche Erreger
verursachte Infektion vorliegt
oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht und bei
superinfizierten, allergischen
Entzündungen der Bindehaut und des Lidrandes.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXA-GENTAMICIN, AUGENSALBE
BEACHTEN?
DEXA-GENTAMICIN, AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
o
wenn Sie allergisch gegen einen der Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEXA-GENTAMICIN, AUGENTROPFEN
Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (Ph. Eur.) 1,0 mg/ml und
Gentamicinsulfat 5,0 mg/ml
DEXA-GENTAMICIN, AUGENSALBE
Dexamethason 0,3 mg/g und
Gentamicinsulfat 5,0 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
1 ml Lösung enthält:
Dexamethasondihydrogenphosphat-
Dinatrium (Ph.Eur.)
1,0 mg
Gentamicinsulfat
5,0 mg
(entspr. 3 mg Gentamicin)
Enthält Benzalkoniumchlorid.
1 g Salbe enthält
Dexamethason
0,3 mg
Gentamicinsulfat
5,0 mg
(entspr. 3 mg Gentamicin)
Enthält Wollwachs.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
Stand: Juli 2017
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Augensalbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Augentropfen: Entzündung des vorderen
Augenabschnittes, bei denen
gleichzeitig eine durch gentamicin-
empfindliche Erreger verursachte
Infektion vorliegt oder die Gefahr einer
bakteriellen Infektion besteht.
Superinfizierte allergische
Entzündungen des äußeren Auges.
Augensalbe: Entzündung des vorderen
Augenabschnittes, bei denen
gleichzeitig eine durch gentamicin-
empfindliche Erreger verursachte
Infektion vorliegt oder die Gefahr einer
bakteriellen Infektion besteht.
Superinfizierte, allergische
Entzündungen der Bindehaut und des
Lidrandes.
4.2 Dosierung und Art der
Anwendung
Dosierung
Augentropfen: 4 – 6 mal täglich 1
Tropfen in den Bindehautsack
eintropfen.
DEXA-GENTAMICIN, AUGENTROPFEN
DEXA-GENTAMICIN, AUGENSALBE
Augensalbe: 2 – 3 mal täglich einen
Salbenstrang von ca. 1 cm Länge in den
Bindehautsack einbringen (1 cm
Salbenstrang entspr. 0,1 mg
Gentamicinsulfat und 0,006 mg
Dexamethason).
Bei kombinierter Anwendung von
Augentropfen und Augensalbe:
4 – 6 mal täglich 1 Tropfen in den
Bindehautsack eintropfen und abends
vor dem Schlafengehen einen ca. 1 cm
langen Salbenstrang in den
Bindehautsack einstreichen (1 cm
Salbenstrang entspr. 0,1 mg
Gentamicinsulfat und 0,006 mg
Dexamethason).
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Die Behandlungsdauer so