dexa-clinit

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 4,372 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intraartikulär; Injektion subkonjunktival

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-03-30

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
dexa-clinit
Ampullen
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist dexa-clinit
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von dexa-clinit beachten?
3. Wie ist dexa-clinit
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist dexa-clinit aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist dexa-clinit
und wofür wird es angewendet?
dexa-clinit
ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung
auf den Stoffwechsel, den Elektrolythaushalt und auf Gewebefunktionen.
dexa-clinit wird angewendet
- bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit
Glucocorticoiden notwendig
machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
Neurologische Erkrankungen
-
Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachgewiesenem erhöhtem
Hirndruck), ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen,
Hirnabzess, bakterielle Hirnhautentzündung
2
Notfallbehandlung
-
Schockzustand nach schweren Verletzungen, zur vorbeugenden Behandlung
der
Schocklunge
-
Schockzustand aufgrund einer schweren allergischen Reaktion (nach
vorangegangener Behandlung mit Epinephrin
[Kreislaufmittel])(anaphylaktischer
Schock).
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
-
schwerer akuter Asthmaanfall
-
bestimmte Form von Lungenentzündung

Fachinformation

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
dexa-clinit
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff: Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
1 Ampulle zu 1 ml enthält 4,37 mg
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium
(Ph.Eur.)(entsprechend 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).
Sonstige Bestandteile: Natrium-Verbindungen
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Ampullen
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Neurologie
-
Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener
Hirndrucksymptomatik),
ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabzess,
bakterielle
Meningitis
Notfallbehandlung
-
posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
-
anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
-
schwerer akuter Asthmaanfall
-
interstitielle Aspirationspneumonie
Dermatologie
-
parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer
Hautkrankheiten wie
Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
-
parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
systemische Lupus
erythematodes, insbesondere viszerale Formen
2
-
aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa (bei
gleichzeitig
bestehender pos. Hepatitis B Serologie sollte die Behandlungsdauer auf
zwei Wochen
begrenzt werden)
-
aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform,
z. B. schnell
destruierend verlaufende Formen und/oder extraartikulären
Manifestationen
-
juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still Syndrom)
oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
-
rheumatisches Fieber mit Karditis
-
Intraartikuläre Injektionen (kleine Gelenke):
Zusätzlich zur Infiltrationstherapie können wässrige
Corticoid-Lösungen wie dexa-clinit
auch zur intraartikulären Therapie kleiner Gelenke eingesetzt werden
bei
-
persistierender Entzündung in einem oder wenigen Gelenken