Desogestrel Pharbil Waltrop 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

Pharbil Waltrop GmbH (8036204)

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
Desogestrel Pharbil Waltrop 75 Mikrogramm Filmtabletten
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Desogestrel Pharbil Waltrop und wofür wird es angewendet
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel Pharbil Waltrop
beachten
3. Wie ist Desogestrel Pharbil Waltrop einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desogestrel Pharbil Waltrop aufzubewahren
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOGESTREL PHARBIL WALTROP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desogestrel Pharbil Waltrop wird zur Schwangerschaftsverhütung
angewendet.
Desogestrel Pharbil Waltrop enthält eine kleine Menge einer
bestimmten Art eines
weiblichen Sexualhormons, des Gestagens Desogestrel. Daher bezeichnet
man
Desogestrel Pharbil Waltrop als reine Gestagen-Pille oder auch
Minipille. Im
Gegensatz zu kombinierten Pillen enthält die reine Gestagen-Pille
oder Minipille kein
Östrogen neben dem Gestagen.
Die meisten reinen Gestagen- oder Minipillen verhindern hauptsächlich
das Eindringen
der Samenzellen in die Gebärmutter. Sie verhindern jedoch nicht immer
die Reifung
einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist.
Desogestrel Pharbil Waltrop unterscheidet sich von anderen Minipillen
dadurch, dass
die Hormondos

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desogestrel Pharbil Waltrop 75 Mikrogramm Filmtabletten
Desogestrel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
51,465 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tablette ist weiß, rund und bikonvex ohne Bruchrillen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desogestrel
Pharbil wie angegeben
eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von Desogestrel
Pharbil“ und „Beginn der
Behandlung mit Desogestrel Pharbil“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung
beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von Desogestrel
Pharbil bei betroffenen Frauen
nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben
(siehe
Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel Pharbil bei
Jugendlichen unter 18 Jahren
ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Art der Anwendung von Desogestrel Pharbil Waltrop
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die
Zeitspanne zwischen der Einnahme zweier Tabletten immer 24 Stunden
beträgt. Die
erste Tablette sollteamersten Tag der Regelblutung eingenommen werden.
Danach
muss täglich jeweils eine Tablette eingenommen werden, auch wenn
Blutungen
auftreten. Wenn die Tabletten eines Blisters aufgebraucht sind, wird
unmittelbar am
1
nächsten Tag mit einem neuen Blister begonnen.
Beginn der Behandlun