Desogestrel/Ethinylestradiol Effik 150 Mikrogramm/30 Mikrogramm Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DESOGESTREL; ETHINYLESTRADIOL

Verfügbar ab:

Effik

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

DESOGESTREL; ethinylestradiol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-06-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EFFIK 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM
TABLETTEN
Wirkstoffe: Desogestrel/Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desogestrel/Ethinylestradiol Effik und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desogestrel/Ethinylestradiol
Effik beachten?
3.
Wie ist Desogestrel/Ethinylestradiol Effik einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desogestrel/Ethinylestradiol Effik aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EFFIK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Desogestrel/Ethinylestradiol Effik ist ein kombiniertes orales
Verhütungsmittel („die Pille“). Jede
Tablette enthält geringe Mengen von zwei unterschiedlichen weiblichen
Hormonen, Desogestrel (ein
Gestagen) und Ethinylestradiol (ein Estrogen). Diese Hormone verhüten
eine Schwangerschaft
genauso wie natürliche Hormone eine Empfängnis verhüten, wenn Sie
bereits schwanger sind.
Das kombinierte orale Verhütungsmittel schützt Sie auf drei Arten
vor einer Schwangerschaft. Die
Hormone
1.
hemmen jeden Monat die Freisetzung einer Eizelle aus dem Eierstock
(Eisprung oder
Ovulation).
2.
verdicken den Schleim im Gebärmutterhals, so dass Spermien die
Eizelle schwerer erreichen.
3.
ver�

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desogestrel/Ethinylestradiol Effik 150 Mikrogramm/30 Mikrogramm
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Desogestrel
................................................................................................150
Mikrogramm
Ethinylestradiol
............................................................................................
30 Mikrogramm
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 30 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit der
Prägung 30 auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Desogestrel/Ethinylestradiol Effik zu
verschreiben, müssen die bei der
Anwenderin vorliegenden, individuellen Risikofaktoren berücksichtigt
werden, insbesondere
Risikofaktoren für eine venöse Thromboembolie (VTE), sowie das
VTE-Risiko unter
Desogestrel/Ethinylestradiol Effik im Vergleich zu anderen
kombinierten hormonellen Kontrazeptiva
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
An 21 aufeinander folgenden Tagen wird täglich eine Tablette
eingenommen.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desogestrel wurde bei Jugendlichen
unter 18 Jahren nicht
nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
_ANWENDUNG VON DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EFFIK_
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeden Tag möglichst zur gleichen
Tageszeit einzunehmen. Vor jeder weiteren Packung gibt es eine
7-tägige tablettenfreie Pause, in der
es üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2-3 Tage nach der
letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn die nächste
Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON DESOGESTREL/ETHINYLESTRADIOL EFFIK
_Keine hormone