Desofemono 75

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

G03AC09

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
DESOFEMONO
® 75
75 Mikrogramm Filmtabletten
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desofemono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desofemono beachten?
3.
Wie ist Desofemono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desofemono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESOFEMONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Desofemono wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Desofemono
enthält eine geringe
Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens
DESOGESTREL
. Daher bezeichnet man
Desofemono als reine Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten
Pille enthält eine reine
Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen am
Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch
nicht immer die Ausreifung
einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen
ist. Desofemono unterscheidet sich
von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den
meisten Fällen ausreicht, um die
Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Desofemono
über eine hohe
empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Desofemono von Frauen
angewendet werden, d

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desofemono
®
75 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 75 µg Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
47,37 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex und haben eine Prägung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Desofemono wie
angegeben eingenommen
werden (siehe „Art der Anwendung von Desofemono“ und „Beginn der
Anwendung von
Desofemono“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt sein
könnte, ist die Anwendung von Desogestrel bei betroffenen Frauen
nicht indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desofemono bei Jugendlichen unter
18 Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Anwendung von Desofemono
2
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
Beginn der Anwendung von Desofemono
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen