DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DESMOPRESINA

Verfügbar ab:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-Code:

H01BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

DESMOPRESINA

Dosierung:

200 microgramos

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

DESMOPRESINA 200 microgramos

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Desmopresina

Produktbesonderheiten:

DESMOPRESINA TEVA 0,2 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Autorizado 18/09/2009 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2009-09-23

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESMOPRESINA TEVA 0,2 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desmopresina Teva 0,2 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESMOPRESINA TEVA 0,2 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo que hace que el comprimido funcione (la sustancia
activa) es la desmopresina. La
desmopresina es un antidiurético, el cual reduce la cantidad de orina
producida por los riñones
Desmopresina Teva se usa para tratar:
-
Una enfermedad crónica llamada
DIABETES INSÍPIDA CENTRAL
, que provoca mucha sed y la formación
continua de grandes cantidades de orina.
IMPORTANTE
: No confundir con Diabetes mellitus (diabetes
del azúcar)
-
ENURESIS
en niños (micción involuntaria nocturna) mayores de 5 años. - NECESIDAD FRECUENTE DE ORINAR DURANTE LA NOCHE
en adultos (nicturia). En este caso, lea
cuidadosamente la sección 2 para obtener información importante
sobre el uso seguro de
Desmopresina Teva.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESMOPRESINA TEVA 0,2
MG COMPRIMIDOS
NO TOME DESMOPRESINA TEVA
-
si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de este
medic

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos EFG
Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESMOPRESINA TEVA 0,1 MG COMPRIMIDOS EFG:
Cada comprimido de 0,1 mg contiene acetato de desmopresina equivalente
a 0,089 mg de desmopresina.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 138,9 mg
de lactosa monohidrato
DESMOPRESINA TEVA 0,2 MG COMPRIMIDOS EFG:
Cada comprimido de 0,2 mg contiene acetato de desmopresina equivalente
a 0,178 mg de desmopresina.
Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 138,8 mg
de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Desmopresina Teva 0,1 mg comprimidos: Comprimidos blancos, biconvexos,
ovales, grabados con una
“D”, con una ranura y grabado “0,1” en un lado y liso en la
otra.
Desmopresina Teva 0,2 mg comprimidos: Comprimidos blancos, biconvexos,
redondos, grabados con una
“D”, con una ranura y grabado “0,2” en un lado y liso en la
otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Diabetes insípida central
- Enuresis nocturna en niños mayores de 5 años.
- Tratamiento de nicturia debida a poliuria nocturna en adultos. Para
obtener información importante
sobre un uso seguro ver las secciones 4.3 y 4.4
.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
La dosis de desmopresina debe ajustarse de manera individual.
_Diabetes insípida _
_ _
_Adultos y población pediátrica _
_ _
Una dosis de inicio adecuada tanto para niños como para adultos es de
100 microgramos (0.1 mg) tres
veces al día. La dosificación debe ser ajustada de acuerdo con la
respuesta del paciente. La experiencia
clínica ha demostrado que la dosis diaria oscila entre los 200
microgramos (0.2 mg) y 1,200 microgramos
(1.2 mg). La dosis de mantenimiento para la mayoría de los pacientes
es de 1