Desloratadine Glenmark 5 mg Tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

desloratadin

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

desloratadine

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Tablett

Zusammensetzung:

desloratadin 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasse:

Apotek

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Therapiebereich:

Desloratadin

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2012-06-28

Gebrauchsinformation

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DESLORATADINE GLENMARK 5 MG TABLETTER
desloratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Desloratadine Glenmark är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Desloratadine Glenmark
3.
Hur du tar Desloratadine Glenmark
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Desloratadine Glenmark ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DESLORATADINE GLENMARK ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD DESLORATADINE GLENMARK ÄR
Desloratadine Glenmark innehåller desloratadin som är ett
antihistamin.
HUR DESLORATADINE GLENMARK VERKAR
Desloratadine Glenmark är ett antiallergiskt läkemedel som inte gör
dig dåsig. Det hjälper till att hålla
dina allergiska reaktioner och deras symtom under kontroll.
NÄR DESLORATADINE GLENMARK SKA ANVÄNDAS
Desloratadine Glenmark lindrar symtomen vid
ALLERGISK RINIT
(inflammation i nässlemhinnan orsakad
av allergi, till exempel hösnuva eller allergi mot dammkvalster) hos
vuxna och ungdomar 12 år och
äldre. Dessa symtom omfattar nysningar, rinnande eller kliande näsa,
gomklåda och kliande, röda eller
vattniga ögon.
Desloratadine Glenmark används också för att lindra symtom i
samband med
URTIKARIA
(en
hudåkomma orsakad av allergi). Dessa symtom omfattar klåda och
nässelutslag.
Lindring av dessa symtom varar hela dagen och hjälper dig att
upprätthålla normala vardagssysslor
och nor

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Desloratadine Glenmark 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg desloratadin.
Hjälpämnen med känd effekt: Detta läkemedel innehåller laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita eller ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter med märkningen
”L5” ingraverad på ena sidan och den
andra sidan utan märkningen. Diameter: ca 10,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Desloratadine Glenmark 5 mg tabletter är avsett för vuxna och
ungdomar 12 år och äldre för lindring
av symtom i samband med:
-
allergisk rinit (se avsnitt 5.1)
-
urtikaria (se avsnitt 5.1)
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar (12 år och äldre)_
Rekommenderad dos av Desloratadine Glenmark 5 mg tabletter är en
tablett en gång dagligen.
Intermittent allergisk rinit (närvaro av symtom i mindre än 4 dagar
per vecka eller i mindre än
4 veckor) ska behandlas i enlighet med bedömningen av patientens
sjukdomshistoria och behandlingen
kan avbrytas efter att symtom har upphört och återupptas när de
återkommer.
Vid persistenterande allergisk rinit (närvaro av symtom i 4 dagar
eller mer per vecka och i mer än
4 veckor) kan kontinuerlig behandling rekommenderas till patienterna
under de perioder de exponeras
för allergen.
_Pediatrisk population_
Det finns begränsad erfarenhet av effekten av desloratadin från
kliniska prövningar hos ungdomar
mellan 12 och 17 år (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Säkerhet och effekt för Desloratadine Glenmark för barn under 12
år har inte fastställts.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Vid gravt nedsatt njurfunktion ska Desloratadine Glenmark användas
med försiktighet.
Administreringssätt
Oral användning.
Tabletten bör sväljas med en tillräcklig mängd vätska (t ex ett
glas vatten).
Dosen kan tas med eller utan mat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som