Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA RANBAXY 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 17/12/2015
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO DESLORATADINA RANBAXY 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Desloratadina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desloratadina Ranbaxy y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Ranbaxy 3. Cómo tomar Desloratadina Ranbaxy 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina Ranbaxy 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES DESLORATADINA RANBAXY Desloratadina Ranbaxy contiene desloratadina, que es un antihistamínico. CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA RANBAXY Desloratadina Ranbaxy es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. CUÁNDO DEBE UTILIZARSE DESLORATADINA RANBAXY Desloratadina Ranbaxy alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Ranbaxy también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a con Lesen Sie das vollständige Dokument
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Ranbaxy 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina. Excipientes: cada comprimido contiene 31,5 mg de isomalta (E953) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película son azules, redondos biconvexos, con un diámetro de 6,5 mm aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Ranbaxy está indicada en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): la dosis recomendad de desloratadina es de un comprimido una vez al día. La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. _Población pediátrica _ La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Ranbaxy 5 mg comprimidos recubiertos con película en niños menores de 12 años de edad. No se dispone de datos. FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. La dosis puede tomarse con o sin alimentos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes incl Lesen Sie das vollständige Dokument