DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DESLORATADINA

Verfügbar ab:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

DESLORATADINE

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

DESLORATADINA 5 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Desloratadina

Produktbesonderheiten:

DESLORATADINA QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 28/02/2012 Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2012-02-28

Gebrauchsinformation

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Desloratadina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Qualigen
3.
Cómo tomar Desloratadina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DESLORATADINA QUALIGEN
Es un medicamento que contiene desloratadina, que es un
antihistamínico.
CÓMO FUNCIONA DESLORATADINA QUALIGEN
Desloratadina Qualigen comprimidos alivia los síntomas asociados con
la rinitis alérgica (inflamación de
las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del
heno o alergia a ácaros del polvo) en
adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad. Estos síntomas
incluyen estornudos, moqueo o picor
nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Qualigen comprimidos también se utiliza para aliviar
los síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA QUALIGEN
NO TOME DESLORATADINA QUALIGEN
-

Fachinformation

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Desloratadina Qualigen 5 mg contiene 15 mg de
lactosa monohidrato y 0,12 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos de Desloratadina Qualigen 5 mg son de color azul,
redondos, de 6,50-6,80 mm de
diámetro y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Qualigen está indicada en adultos y adolescentes a
partir de 12 años de edad para el alivio de
los síntomas asociados con:
-rinitis alérgica (ver sección 5.1)
-urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años) _
La dosis recomendada de Desloratadina Qualigen es un comprimido una
vez al día.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) debe ser tratada según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente,
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
_Población pediátrica _
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
2 de 8
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina Qualigen
5 mg en niños