DESLORATADINA KERN PHARMA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DESLORATADINA

Verfügbar ab:

KERN PHARMA S.L.

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

DESLORATADINE

Dosierung:

0,5 mg/ml

Darreichungsform:

SOLUCIÓN ORAL

Zusammensetzung:

DESLORATADINA 0,5 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Desloratadina

Produktbesonderheiten:

DESLORATADINA KERN PHARMA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 120 ml de solución ( frasco de plástico) Autorizado 05/06/2013 Comercializado - DESLORATADINA KERN PHARMA 0,5 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 120 ml de solución (frasco de vidrio) Autorizado 05/06/2013 No Comercializado

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2013-06-05

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DESLORATADINA KERN PHARMA 0,5 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Desloratadina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Desloratadina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Desloratadina Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina solución oral es un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina solución oral alivia los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de ojos o
lagrimeo.
Desloratadina
solución
oral
también
se
utiliza
para
aliviar
los
síntomas
asociados
con
la
urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA KERN
PHARMA
NO TOME DESLORATADINA KERN PHARMA

si
es
alérgico
a
desloratadina,
loratadina,
o
a

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Kern Pharma 0,5 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral contiene 0,5 mg de desloratadina.
Excipientes con efecto conocido
Este medicamento contiene sorbitol, propilenglicol (E-1520) y otros
excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Kern Pharma está indicado para el alivio de los
síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)
urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Desloratadina Kern Pharma puede tomarse con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con
la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y
persistente) y urticaria (ver sección 5.1).
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2 años de edad son de
origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay datos que apoyen el
tratamiento de la rinitis infecciosa con
desloratadina.
Niños de 1 a 5 años: 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadina Kern Pharma
solución oral una vez al día.
Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2,5 mg) de Desloratadina Kern Pharma
solución oral una vez al día.
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): 10 ml (5 mg) de
Desloratadina Kern Pharma solución oral una
vez al día.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante má