Desloratadin TAD 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 16507729 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16507735 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16507741 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-08-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DESLORATADIN TAD
® 5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Desloratadin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin TAD beachten?
3.
Wie ist Desloratadin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN TAD?
Desloratadin TAD enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLOARTADIN TAD?
Desloratadin TAD ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht. Es hilft,
Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLOARATDIN TAD ANZUWENDEN?
Desloratadin TAD bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch
eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin TAD wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome
bei Urt

Fachinformation

_________________________________FACHINFORMATION_________________________________
DESLORATADIN TAD
® 5 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin TAD
®
5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
_Sonstiger _
_Bestandteil _
_mit _
_besonderer _
_Wirkung: _
−
Lactose: 16,15 mg/Tablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Schwach
blaue,
runde
Filmtabletten
mit
Facettenrand.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin
TAD
ist
indiziert
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
12
Jahren zur Besserung der Symptomatik bei:
−
allergischer
Rhinitis
(siehe
Abschnitt
5.1),
−
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und
älter):
Die empfohlene Dosierung von Deslorata-
din TAD beträgt eine Tablette einmal täg-
lich.
Die Behandlung der intermittierenden al-
lergischen Rhinitis (Auftreten der Sympto-
me an weniger als 4 Tagen pro Woche oder
über weniger als 4 Wochen) sollte entspre-
chend
der
Bewertung
des
bisherigen
Krankheitsverlaufes beim Patienten erfol-
gen
und
kann
nach
dem
Abklingen
der
Symptome beendet und bei deren Wieder-
auftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhini-
tis
(Auftreten
der
Symptome
an
4
oder
mehr Tagen pro Woche und mehr als 4
Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit
eine
kontinuierliche
Behand-
lung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahruneng aus
klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendli-
chen von 12 bis 17 Jahren (siehe Abschnitte
4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Deslo-
ratadin TAD 5 mg Filmtabletten bei Kin-
dern im Alter unter 12 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen