Land: Belgien
Sprache: Niederländisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Desloratadine 5 mg
Sandoz SA-NV
R06AX27
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Desloratadine
CTI Extended: 420025-06; 420025-07; 420025-08; 420025-09; 420025-10; 420025-12; 420025-20; 420025-25; 420025-27; 420025-01; 420025-02; 420025-05; 420025-16; 420025-21; 420025-28; 420025-11; 420025-14; 420025-15; 420025-23; 420025-26; 420025-24; 420025-13; 420025-03; 420025-04; 420025-17; 420025-18; 420025-19; 420025-22
Gecommercialiseerd: Nee
2012-05-07
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT DESLORATADIN SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Desloratadine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Desloratadin Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DESLORATADIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS DESLORATADIN SANDOZ? Desloratadin Sandoz bevat desloratadine, een antihistaminicum. HOE WERKT DESLORATADIN SANDOZ? Desloratadin Sandoz is een geneesmiddel tegen allergie waar u niet suf van wordt. Het helpt om uw allergische reactie en de symptomen ervan te controleren. WANNEER DIENT DESLORATADIN SANDOZ TE WORDEN GEBRUIKT? Desloratadin Sandoz verlicht de symptomen van allergische rinitis (ontsteking van de neusholtes veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of allergie voor huisstofmijt) bij volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder. Deze symptomen omvatten niezen, loopneus of jeukende neus, jeukend gehemelte en jeukende, rode of waterige ogen. Desloratadin Sandoz wordt ook gebruikt om de symptomen van urticaria (een huidaandoening die wordt veroorzaakt door allergie) te verlichten. Deze symptomen omvatten jeuk en netelroos. De verlichting van die symptomen houdt een hele dag aan en helpt u om Lesen Sie das vollständige Dokument
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Desloratadin Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 5 mg desloratadine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Lichtblauwe, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten bedrukt met “5” aan één kant. Diameter 6,50 ± 0,10 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Desloratadin Sandoz is geïndiceerd om symptomen te verlichten bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 12 jaar en ouder van: - allergische rinitis (zie rubriek 5.1) - urticaria (zie rubriek 5.1) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)_ De aanbevolen dosering van Desloratadin Sandoz is één tablet eenmaal per dag. Intermitterende allergische rinitis (aanwezigheid van symptomen gedurende minder dan 4 dagen per week of gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld overeenkomstig de evaluatie van de ziektegeschiedenis van de patiënt. De behandeling kan worden stopgezet nadat de symptomen verdwenen zijn, en kan worden hervat als ze weer verschijnen. Bij persisterende allergische rinitis (aanwezigheid van symptomen gedurende 4 dagen of meer per week en gedurende meer dan 4 weken) kan een continue behandeling aan de patiënten worden voorgesteld tijdens de perioden van blootstelling aan de allergenen. _Pediatrische patiënten_ Er is beperkte ervaring met klinische studies over het gebruik van desloratadine bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar oud (zie rubrieken 4.8 en 5.1). De veiligheid en werkzaamheid van Desloratadin Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. 2 Wijze van toediening Oraal gebruik. De dosis kan met of zonder voedsel worden ingenomen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor (een van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen) of voor loratadine. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ Lesen Sie das vollständige Dokument