Desloratadin IBERMEDGEN 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

IBERMEDGEN S.A. (8136408)

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-11-20

Gebrauchsinformation

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84937.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DESLORATADIN IBERMEDGEN 5 MG FILMTABLETTEN
DESLORATADIN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Desloratadin IBERMEDGEN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin IBERMEDGEN
beachten?
3. Wie ist Desloratadin IBERMEDGEN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Desloratadin IBERMEDGEN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN IBERMEDGEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Desloratadin IBERMEDGEN ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie
nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre
Beschwerden zu kontrollieren.
Desloratadin IBERMEDGEN verbessert die Beschwerden bei allergischer
Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der
Nasengänge,
beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie). Diese
Beschwerden beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz
am
Gaumen und juckende,

Fachinformation

- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des
Bundesministeriums für Gesundheit
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 84937.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Desloratadin IBERMEDGEN 5 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil: 20 mg Laktose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Blau gefärbte, runde, bikonvexe Filmtabletten.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Desloratadin IBERMEDGEN ist angezeigt für die Besserung der
Symptomatik bei:
-allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin IBERMEDGEN
Filmtabletten
bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht erwiesen. Es sind keine Daten
verfügbar.
- 2 -
- 3 -
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter):
Eine Filmtablette einmal täglich, mit einer oder ohne eine Mahlzeit,
zur
Linderung der Symptome bei allergischer Rhinitis (einschließlich
intermittierender und persistierender allergischer Rhinitis) und
Urtikaria (siehe
unter Abschnitt 5.1).
Es gibt eingeschränkte Erfahrung aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei
der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der
Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen)
sollte
entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach
dem
Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden. Bei der persistierenden allergischen Rhinitis
(Auftreten
der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen)
kann
den Pati