Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09782961 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 09782978 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 09782984 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 16605320 Darreichung: Tabletten Menge: 7 St

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-01-16

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN GLENMARK 5 MG TABLETTEN
Desloratadin
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN GLENMARK?
Desloratadin Glenmark enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN GLENMARK?
Desloratadin Glenmark ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig
macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu
kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN GLENMARK_ _ANZUWENDEN?

Desloratadin Glenmark bessert die Symptome bei
ALLERGISCHER RHINITIS
(durch eine
Allergie hervorgerufene Entzündungen der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende
Nas

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 93,86 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Cremefarbene bis zartrosa-farbene, runde, bikonvexe Tablette mit
Prägung 'L5' auf der einen Seite
und glatt auf der anderen Seite.
Durchmesser: ca. 10,5 mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten ist indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
12 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Glenmark 5 mg Tabletten
beträgt eine Tablette einmal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger
als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der Bewertung des
bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach
dem Abklingen der
Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen
werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine
kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe Abschnitte 4.8 und
5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Glenmark bei Kindern
unter 12 Jahren ist bisher
noch nicht erwiesen. Es sind keine Daten verfügbar.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tablette sollte mit genü