Desloratadin Aristo 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

R06AX27

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11294298 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11294312 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11294329 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 16600305 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-01-21

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN ARISTO 5 MG FILMTABLETTEN
Desloratadin
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Aristo beachten?
3.
Wie ist Desloratadin Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN ARISTO?
Desloratadin Aristo enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN ARISTO?
Desloratadin Aristo ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN ARISTO ANZUWENDEN?
Desloratadin Aristo bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren. Diese Symptome
beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und
juckende, gerötete
oder tränende Augen.
Desl

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ _
Desloratadin Aristo 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_ _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 12 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM_ _
Filmtablette
Blaue, runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN_ _
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin Aristo wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
ab 12 Jahren zur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) _
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin Aristo beträgt eine
Filmtablette einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an
weniger als 4 Tagen pro Woche oder über weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend der
Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen
und kann nach dem
Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen
pro Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine
kontinuierliche Behandlung vorgeschlagen werden.
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der
Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe Abschnitte 4.8 und
5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Aristo 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im
Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Art der Anwendung
2
Zum Einnehmen.
Die Filmtablette sollte als ganze Filmtablette mit Wasser geschluckt
werden.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einen der in Abschnitt 6.1
genannten