Desloratadin AL 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-03-19

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Desloratadin AL 5 mg Filmtabletten
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Desloratadin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin AL beachten?
3.
Wie ist Desloratadin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN AL?
Desloratadin AL enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN AL?
Desloratadin AL ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie
nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren
Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN AL ANZUWENDEN?
Desloratadin AL verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis
(durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge,
beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome
beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin AL wird ebenfalls angewendet zur Besserung der
Symptome bei Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener
Hautzustand). Diese Symptome beinhalten Juckreiz und Quaddeln.
Die Besserung dieser Symp

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin AL 5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 31,5 mg
Isomalt (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Blaue, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von
ungefähr 6,5
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin AL
ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
zur Besserung der Symptomatik bei:
•
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
•
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin AL beträgt eine Tablette
einmal
täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der
Symptome für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen)
sollte
entsprechend des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach
dem
Abklingen der Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden.
2
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder
mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten
während
der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit
bei der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17
Jahren
(siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin Filmtabletten bei
Kindern im
Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen
keine Daten
vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteil